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zrm

木虫 (小有名气)

[交流] 【求助】药品国际注册

要是想做药品国际注册应该学习哪些知识,请尽量写得详细些,被采纳者将有重谢!
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winzheng

新虫 (初入文坛)

★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
kidant(金币+3):谢谢参与! 2010-03-01 15:40
国际注册从范围上主要分为欧洲和美国。

从产品上可以分为原料和制剂。

原料的注册国内已经有很多成功的了。但是制剂在美国,只有华海1家在08年成功。

学习的方法可以参见国外法规网站:

www.ich.org
www.fda.gov
8楼2010-03-01 14:57:57
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