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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】药品国际注册
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zrm

木虫 (小有名气)

[交流] 【求助】药品国际注册

要是想做药品国际注册应该学习哪些知识，请尽量写得详细些，被采纳者将有重谢！
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1楼 2010-02-08 19:42:47
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sincerejhy

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
我也想多了解一下这方面的内容，静待大侠指教哦
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笃信，朴实无华，最真最美！
2楼2010-02-09 08:18:02
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caisunjun

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
国际注册   还是头次听说
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3楼2010-02-09 13:48:18
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wushenmiao

金虫 (小有名气)
唉，本人也头疼着呢
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4楼2010-02-22 14:07:33
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yqhc

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与 2010-02-23 10:46
学习美国和欧洲注册办法，指导原则等，新药注册都差不多，但具体要求不一样。
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5楼2010-02-22 16:41:07
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englishood

捐助贵宾 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
kidant(金币+1):最基本的啊 2010-03-01 15:39
先啃啃ICH最新的英文版吧。
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以后谁敢欺负你，告诉我，我是保护小动物协会的－－－－结果女友成了老婆。不过现在她后悔了－－小动物协会既不是政府组织，又不是赢利性组织！唉..............
6楼2010-03-01 12:28:38
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sincerejhy

木虫 (正式写手)
★
kidant(金币+1):谢谢参与！ 2010-03-01 15:39
首先是英语要好，多学习国外法规，多与相关人员学习是最好的办法。
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笃信，朴实无华，最真最美！
7楼2010-03-01 13:24:08
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winzheng

新虫 (初入文坛)
★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
kidant(金币+3):谢谢参与！ 2010-03-01 15:40
国际注册从范围上主要分为欧洲和美国。

从产品上可以分为原料和制剂。

原料的注册国内已经有很多成功的了。但是制剂在美国，只有华海1家在08年成功。

学习的方法可以参见国外法规网站：

www.ich.org
www.fda.gov
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8楼2010-03-01 14:57:57
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maggiejiang

铜虫 (初入文坛)
法规+英语+实验室经验
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9楼2010-03-15 16:44:39
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