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zrm

木虫 (小有名气)

[交流] 【求助】药品国际注册

要是想做药品国际注册应该学习哪些知识,请尽量写得详细些,被采纳者将有重谢!
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sincerejhy

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
我也想多了解一下这方面的内容,静待大侠指教哦
笃信,朴实无华,最真最美!
2楼2010-02-09 08:18:02
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caisunjun


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
国际注册   还是头次听说
3楼2010-02-09 13:48:18
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wushenmiao

金虫 (小有名气)

唉,本人也头疼着呢
4楼2010-02-22 14:07:33
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yqhc

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与 2010-02-23 10:46
学习美国和欧洲注册办法,指导原则等,新药注册都差不多,但具体要求不一样。
5楼2010-02-22 16:41:07
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englishood

捐助贵宾 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
kidant(金币+1):最基本的啊 2010-03-01 15:39
先啃啃ICH最新的英文版吧。
以后谁敢欺负你,告诉我,我是保护小动物协会的----结果女友成了老婆。不过现在她后悔了--小动物协会既不是政府组织,又不是赢利性组织!唉..............
6楼2010-03-01 12:28:38
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sincerejhy

木虫 (正式写手)


kidant(金币+1):谢谢参与! 2010-03-01 15:39
首先是英语要好,多学习国外法规,多与相关人员学习是最好的办法。
笃信,朴实无华,最真最美!
7楼2010-03-01 13:24:08
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winzheng

新虫 (初入文坛)

★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
kidant(金币+3):谢谢参与! 2010-03-01 15:40
国际注册从范围上主要分为欧洲和美国。

从产品上可以分为原料和制剂。

原料的注册国内已经有很多成功的了。但是制剂在美国,只有华海1家在08年成功。

学习的方法可以参见国外法规网站:

www.ich.org
www.fda.gov
8楼2010-03-01 14:57:57
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maggiejiang

铜虫 (初入文坛)

法规+英语+实验室经验
9楼2010-03-15 16:44:39
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