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lsx010

铁虫 (小有名气)

[交流] 【求助】生产放大粒径问题(有经验者请教)

近期要把一专利处方进行生产应用:
处方:主药(>60%)
           乳糖
           MCC
          CMC-Na
           硬镁
工艺:一步制粒,先内制粒(主药与部分辅料),再外加剩余辅料与硬镁总混。
干颗粒平均粒径在1-3mm范围内

考虑工艺时有两个问题想请教一下:
1 实际生产时,干颗粒使用筛分法测粒径分布时选哪些型号的筛子(20目筛就已经在850um左右)?
2 分两部分制粒,最终混颗粒是否就是为了保证生产上,具有一定的粉末量(20%-30%的含量)?但是辅料粒径很小(160目左右)是否能混匀呢?
3 我们考虑一次制粒,干整粒筛网1.2mm。
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zblyyk

金虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
1. 一般用20,40,60,80,100,140,160,200,底盘,如果多了,就自己适当的减少几个,尽量保证分类均匀;如果颗粒需要大一些,看看能不能加个更加大孔径的筛网。
个人建议:这个选择应该是灵活的,和你对颗粒的需求有关系,主要用作对比,建立自己的标准,而不是讲究固定标准,不同规格有自身的相对标准。
2. 一般粉末壮的外加辅料,对颗粒有一定的吸附作用,是可以混合均匀的,主要看你的混合工艺设置,主要是注意低规格产品的混合均匀性问题。
不是时间变快了,原来是自己思维变慢了。
4楼2010-02-06 17:14:20
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hfchenxu

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):多谢指教! 2010-02-06 12:06
你没有混合均匀怎么制粒呀,首先要将主药及各种辅料在一起混合均匀后再制粒。考虑干颗粒平均粒径在1-3mm范围内,应该用10-12目筛制粒。
2楼2010-02-06 09:58:52
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lsx010

铁虫 (小有名气)

楼上的我们使用进口的高剪切一步制粒机混合不成问题的!
我问的是(已经干燥后的颗粒从干整-干混-总混):
1 实际生产时,干颗粒使用筛分法测粒径分布时选哪些型号的筛子(20目筛就已经在850um左右)?
2 分两部分制粒,最终混颗粒是否就是为了保证生产上,具有一定的粉末量(20%-30%的含量)?但是辅料粒径很小(160目左右)是否能混匀呢?
3楼2010-02-06 10:09:16
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