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【求助】生产放大粒径问题(有经验者请教)
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近期要把一专利处方进行生产应用: 处方:主药(>60%) 乳糖 MCC CMC-Na 硬镁 工艺:一步制粒,先内制粒(主药与部分辅料),再外加剩余辅料与硬镁总混。 干颗粒平均粒径在1-3mm范围内 考虑工艺时有两个问题想请教一下: 1 实际生产时,干颗粒使用筛分法测粒径分布时选哪些型号的筛子(20目筛就已经在850um左右)? 2 分两部分制粒,最终混颗粒是否就是为了保证生产上,具有一定的粉末量(20%-30%的含量)?但是辅料粒径很小(160目左右)是否能混匀呢? 3 我们考虑一次制粒,干整粒筛网1.2mm。 |
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