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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】生产放大粒径问题（有经验者请教）
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lsx010

铁虫 (小有名气)

[交流] 【求助】生产放大粒径问题（有经验者请教）

近期要把一专利处方进行生产应用：
处方：主药（>60%）
           乳糖
           MCC
          CMC-Na
           硬镁
工艺：一步制粒，先内制粒（主药与部分辅料），再外加剩余辅料与硬镁总混。
干颗粒平均粒径在1-3mm范围内

考虑工艺时有两个问题想请教一下：
1 实际生产时，干颗粒使用筛分法测粒径分布时选哪些型号的筛子（20目筛就已经在850um左右）？
2 分两部分制粒，最终混颗粒是否就是为了保证生产上，具有一定的粉末量（20%-30%的含量）？但是辅料粒径很小（160目左右）是否能混匀呢？
3 我们考虑一次制粒，干整粒筛网1.2mm。
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1楼 2010-02-06 09:46:21
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hfchenxu

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):多谢指教！ 2010-02-06 12:06
你没有混合均匀怎么制粒呀，首先要将主药及各种辅料在一起混合均匀后再制粒。考虑干颗粒平均粒径在1-3mm范围内，应该用10-12目筛制粒。
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2楼2010-02-06 09:58:52
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lsx010

铁虫 (小有名气)
楼上的我们使用进口的高剪切一步制粒机混合不成问题的！
我问的是（已经干燥后的颗粒从干整-干混-总混）：
1 实际生产时，干颗粒使用筛分法测粒径分布时选哪些型号的筛子（20目筛就已经在850um左右）？
2 分两部分制粒，最终混颗粒是否就是为了保证生产上，具有一定的粉末量（20%-30%的含量）？但是辅料粒径很小（160目左右）是否能混匀呢？
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3楼2010-02-06 10:09:16
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zblyyk

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
1. 一般用20，40，60，80，100，140，160，200，底盘，如果多了，就自己适当的减少几个，尽量保证分类均匀；如果颗粒需要大一些，看看能不能加个更加大孔径的筛网。
个人建议：这个选择应该是灵活的，和你对颗粒的需求有关系，主要用作对比，建立自己的标准，而不是讲究固定标准，不同规格有自身的相对标准。
2. 一般粉末壮的外加辅料，对颗粒有一定的吸附作用，是可以混合均匀的，主要看你的混合工艺设置，主要是注意低规格产品的混合均匀性问题。
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不是时间变快了，原来是自己思维变慢了。
4楼2010-02-06 17:14:20
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