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abitcom金虫 (小有名气)
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【转帖】国外参考指导原则第二批
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第一批国外参考指导原则在中心网站公布后，得到了业界的广泛关注，这更加坚定了我们继续做好此项工作的信心。中心计划利用三年左右的时间，逐步建立起我国的药物评价与研发技术指导原则体系。我们将采取先翻译后转化的工作策略，有计划分步骤地推进。 本批选译工作仍遵从第一批的工作程序，邀请外商制药协会（RDPAC）牵头，组织了20多家会员公司协助进行翻译，并由百华协会（原北核协会）对翻译稿进行校核。 本批翻译的指导原则均为美国FDA发布的指导原则（含草案），共51个，原料及制备工艺相关指导原则1个、不同治疗领域指导原则34个、临床药理学及相关内容11个、临床研究进程中相关内容2个，管理程序3个。指导原则翻译稿件已在CDE网站“国外参考指导原则”栏目中公布。 我们诚挚地欢迎业界同道对上述译稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便我们能将后续工作做得更好 http://www.cde.org.cn/guide.do?method=init |
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本人将CDE发布的所有国外参考指导原则下载后上传到纳米盘，现特分享给战友，可方便战友下载学习。 http://www.namipan.com/d/%e5%9b% ... e042d4236a893751f04 |
4楼2010-01-30 16:53:34
