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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 【分享】2010年1月黄山GMP验证培训资料
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lwjxz

木虫之王 (知名作家)

[资源] 【分享】2010年1月黄山GMP验证培训资料

2010年1月黄山GMP培训，转自丁香园jackdai

药品生产验证--广州食品药品管理局审评认证中心--丁德海
药品生产质量管理规范--广州食品药品管理局审评认证中心--丁德海
空调的验证--盛国章
生产设备和分析设备的验证与案例分析--王彦忠
验证总计划的编写与验证状态的维护--王彦忠
分析方法验证--王彦忠
无菌实验方法验证--王彦忠
清洁验证--王彦忠
工艺用水系统的验证--盛国章
除菌过滤工艺验证--顿昕

下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/6626344.html
http://ishare.iask.sina.com.cn/f/6626344.html

[ Last edited by lwjxz on 2010-1-25 at 17:09 ]
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1楼2010-01-25 14:39:57
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云水泱泱

铜虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

好东西，谢谢分享啊
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15楼2010-03-10 16:50:27
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sdlj82

金虫 (正式写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

好东西，谢谢分享！
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2楼2010-01-25 16:07:24
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taiyangdi

金虫 (小有名气)
有搞验证的朋友建议去听听他们的课，黄山培训是第三期，第四期在武汉，现在正在报名。顿昕的除菌过滤讲的不错，有原理有方法，操作性很强。丁局的GMP融入了很多二次讨论稿之后的内容，对搞GMP的朋友很有帮助，
赞一下 回复此楼
7楼2010-01-26 20:13:13
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chongr

铁杆木虫 (著名写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

★ ★
wtf66(金币+2):谢谢参与 2010-03-10 17:08
密立博的观念,与国家局GMP检查员接受还有一段距离,一些管道配置方式等硬件方面的东西,一定要谨慎.
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8楼2010-01-27 13:41:24
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