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laneveo

木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】怎么摸索中成药(新药)中的薄层鉴别项

我是新人,请问各位大大们在做中成药的薄层鉴别时是怎么摸索的啊,譬如说建质量标准怎么摸薄层鉴别项,谢谢   (注:某些药参考药典上类似的鉴别项做不出来)
希望大家指教下,详尽最好,谢谢
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lingyun110

铜虫 (小有名气)

★ ★ ★ ★
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笨笨猪0608(金币+3):谢谢参与讨论 1-25 15:32
一般是根据你的处方按君臣佐使选择要建立鉴别方法的药味,再根据相应药味的鉴别方法(药典、参考书、文献),选择最佳的提取、纯化方法,同时对色谱条件进行优化,建立方法时要同时考虑的!
3楼2010-01-25 11:04:18
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sdlj82

金虫 (正式写手)

每年都拖平均工资的后腿

★ ★ ★ ★ ★ ★
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笨笨猪0608(金币+5):谢谢参与讨论 1-25 15:32
个人觉得建立质量标准应注意几点:
1、选择药材要选择有代表性的,按君臣佐使往下走,再就是名贵药材不做含量的话一定要做薄层。
2、薄层鉴别要具专属性,鉴定的成分或成分群在其它药材中没有。
3、鉴别方法的选择,要根据具体项目具体分析,但是一定要做阴性对照,看其它成分是否有干扰。
醉时.错把路灯当月亮╰.
2楼2010-01-25 11:02:31
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laneveo

木虫 (正式写手)

谢谢大家的热心帮助,谢谢!
4楼2010-01-27 11:18:51
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glint

★ ★ ★
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junjun517(金币+2):谢谢参与 1-27 13:02
同意2、3楼的说法。再补充一点点。如果是新药,建议除了按君臣佐使有侧重的研究外,一开始最好全面研究。每个药都要去研究透。如果实在不能纳入质量标准,你有充分的依据,申报也不成问题。但绝对不要空项。如果是大复方,工作量很大,这个就看实验研发的周期和经费、人力了。
楼主还说道,参考某些药参考药典上类似的鉴别项做不出来,这个很正常。你的药品和人家的药品制剂工艺不同,其他药味不同,干扰情况都不同。你首先明确你要鉴别的中药的有效成分是啥,它的理化性质怎么样。我觉得中药薄层鉴别就是抓住前处理和展开剂这两个关键。说起来很简单,但是只能是具体摸索着做。
5楼2010-01-27 13:00:38
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