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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】怎么摸索中成药（新药）中的薄层鉴别项
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laneveo

木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】怎么摸索中成药（新药）中的薄层鉴别项

我是新人，请问各位大大们在做中成药的薄层鉴别时是怎么摸索的啊，譬如说建质量标准怎么摸薄层鉴别项，谢谢   （注：某些药参考药典上类似的鉴别项做不出来）
希望大家指教下，详尽最好，谢谢
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1楼 2010-01-24 17:58:05
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sdlj82

金虫 (正式写手)

每年都拖平均工资的后腿
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+5):谢谢参与讨论 1-25 15:32
个人觉得建立质量标准应注意几点：
1、选择药材要选择有代表性的，按君臣佐使往下走，再就是名贵药材不做含量的话一定要做薄层。
2、薄层鉴别要具专属性，鉴定的成分或成分群在其它药材中没有。
3、鉴别方法的选择，要根据具体项目具体分析，但是一定要做阴性对照，看其它成分是否有干扰。
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醉时.错把路灯当月亮╰.
2楼2010-01-25 11:02:31
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lingyun110

铜虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+3):谢谢参与讨论 1-25 15:32
一般是根据你的处方按君臣佐使选择要建立鉴别方法的药味，再根据相应药味的鉴别方法(药典、参考书、文献），选择最佳的提取、纯化方法，同时对色谱条件进行优化，建立方法时要同时考虑的！
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3楼2010-01-25 11:04:18
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laneveo

木虫 (正式写手)
谢谢大家的热心帮助，谢谢！
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4楼2010-01-27 11:18:51
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glint

★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
junjun517(金币+2):谢谢参与 1-27 13:02
同意2、3楼的说法。再补充一点点。如果是新药，建议除了按君臣佐使有侧重的研究外，一开始最好全面研究。每个药都要去研究透。如果实在不能纳入质量标准，你有充分的依据，申报也不成问题。但绝对不要空项。如果是大复方，工作量很大，这个就看实验研发的周期和经费、人力了。
楼主还说道，参考某些药参考药典上类似的鉴别项做不出来，这个很正常。你的药品和人家的药品制剂工艺不同，其他药味不同，干扰情况都不同。你首先明确你要鉴别的中药的有效成分是啥，它的理化性质怎么样。我觉得中药薄层鉴别就是抓住前处理和展开剂这两个关键。说起来很简单，但是只能是具体摸索着做。
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5楼2010-01-27 13:00:38
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jiaoran

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
junjun517(金币+1):谢谢参与 1-27 14:55
基本上是这个程序：
1 首先明白你要鉴别的药物是什么？
2 鉴别的关键物质是什么？
3 有哪些可以参考的文献、论文、报告、标准等？
4 通过什么方法可以对他进行分离，如何排出干扰？
5 分离后如何富集？
6 展开剂、点样量和显色方法和显色剂如何选择……
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雁南飞
6楼2010-01-27 14:51:00
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