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【求助】怎么摸索中成药（新药）中的薄层鉴别项
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我是新人，请问各位大大们在做中成药的薄层鉴别时是怎么摸索的啊，譬如说建质量标准怎么摸薄层鉴别项，谢谢 （注：某些药参考药典上类似的鉴别项做不出来） 希望大家指教下，详尽最好，谢谢 |
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同意2、3楼的说法。再补充一点点。如果是新药，建议除了按君臣佐使有侧重的研究外，一开始最好全面研究。每个药都要去研究透。如果实在不能纳入质量标准，你有充分的依据，申报也不成问题。但绝对不要空项。如果是大复方，工作量很大，这个就看实验研发的周期和经费、人力了。 楼主还说道，参考某些药参考药典上类似的鉴别项做不出来，这个很正常。你的药品和人家的药品制剂工艺不同，其他药味不同，干扰情况都不同。你首先明确你要鉴别的中药的有效成分是啥，它的理化性质怎么样。我觉得中药薄层鉴别就是抓住前处理和展开剂这两个关键。说起来很简单，但是只能是具体摸索着做。 |
5楼2010-01-27 13:00:38