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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】六类仿药大家一般多长时间完成一个项目。
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xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂

[交流] 【求助】六类仿药大家一般多长时间完成一个项目。

对于六类药，大家一般多长时间能够完成一个项目，走向中试及大生产。顺便谈谈大家在优化过程中的感受。同时讨论一下咱们每个人的工作思路！

[ Last edited by duandian123 on 2010-1-14 at 15:44 ]
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1楼 2010-01-14 10:59:45
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akosrios

铁杆木虫 (知名作家)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
junjun517(金币+1,VIP+0):谢谢回帖交流 1-14 12:55
再急也得把加速做完吧
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中华人民共和国公民有言论、出版、集会、结社、游行、示威的自由。---中国人民共和国宪法二章三十五条
2楼2010-01-14 11:08:53
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minshuzhao

铁杆木虫 (正式写手)
★
junjun517(金币+1,VIP+0):谢谢回帖交流 1-14 12:55
4-6个月吧
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3楼2010-01-14 11:14:28
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xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂
引用回帖:
Originally posted by akosrios at 2010-1-14 11:08:
再急也得把加速做完吧

稳定性考察可以慢慢做，并不影响你继续下一个项目，老板是不会让你轻松的。
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4楼2010-01-14 11:39:07
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xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂
引用回帖:
Originally posted by minshuzhao at 2010-1-14 11:14:
4-6个月吧

我们基本也是4个月要上交小试解体报告。
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5楼2010-01-14 11:40:04
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xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂
对于六类仿，大家一般都是怎么开题的？开题后的主要参考资料有哪些（最常用的）？ 是各国的专利？
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6楼2010-01-14 11:42:46
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rill

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
junjun517(金币+1,VIP+0):谢谢回帖交流 1-14 12:56
我们一般要求1年报出

大部分仿制项目是由销售部提出，我们先查文献、专利、标准，写可行性报告，上会，通过后就开始小试
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7楼2010-01-14 12:54:05
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cai19811027

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
小试一般一到两个月出结论，中试三批，时间待定。
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8楼2010-01-14 13:58:12
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wqloxy

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
通过专利分析，确定上市时间，确定好上市时间后一般是提前两年申报吧，这样基本保证专利到期后可以及时的上市了。那么在此之前就要进行小试和中试研究，这个要视项目的难易程度确定立项的时间……大体就是这么做的吧
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9楼2010-01-14 14:59:40
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xiaoyao33

铁杆木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
从立项到上报药审中心大概1年时间吧
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10楼2010-01-14 16:09:34
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