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chenyuefan金虫 (小有名气)
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[交流]
【求助】原料3+制剂6的注册情况
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急切求教：我开发一个药品，原料为3类（国内没有批件），制剂为6类（进口的），请问，怎么报呢？ 1、原料报临床不呢？原料可以单独报临床吗？还是和制剂一样直接报生产。 2、制剂应该不用报临床，直接报生产，是这样的吗？ 3、原料有新药证书吗？ |
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chenyuefan
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