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hyuke

新虫 (初入文坛)

★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
wtf66(金币+2):谢谢参与 2010-02-02 16:56
CHP和EP都没有检测这个原料有可能原研者忽略了这个问题,但也有可能是综合论证的结果。也就是这个原料是经过研究的,结果小试、中试及大生产的产品中均未检测到该原料,稳定性放置也没有降解出来,这样完全可以不检测该原料。

但请楼主记住一点,仿药不是仿标准,人家标准里没有的不一定是人家没做,如果你的合成步骤较短,还是老老实实的研究吧。至于研究方法,波长在波谷处没关系,只要其的吸收值足够大,还可以用校正因子或杂质对照品的方法定量。如果吸收值太小就不可以了,因为你将来规定的限度也许已经超过该原料的检测限了,换波长或另想他法。
11楼2010-01-10 11:40:40
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wmxlzg2008

金虫 (小有名气)


wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-02-02 16:56
做个方法验证,用HPLC就可以了
伯乐啊,啥时候出现呢?
12楼2010-02-02 16:50:12
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yangliu2006

银虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
junjun517(金币+1):谢谢参与,鼓励新虫 2010-03-24 09:05
原料的吸收波谷是多少?
低于溶剂在此波长的吸收值吗?如果答案是‘否’,那么原条件就一定可以检测到原料的。
13楼2010-03-22 13:39:12
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a0011

新虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by hyuke at 2010-01-10 11:40:40:
CHP和EP都没有检测这个原料有可能原研者忽略了这个问题,但也有可能是综合论证的结果。也就是这个原料是经过研究的,结果小试、中试及大生产的产品中均未检测到该原料,稳定性放置也没有降解出来,这样完全可以不 ...

同意上面的观点。另外,可以做一个原料和主成分的UV测定,计算一下校正因子。在HPLC分析时把它带进去计算。
14楼2010-03-23 16:12:27
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