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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【转帖】关于新药立项筛选程序及关键考察项目的建议--PPT
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junjun517

荣誉版主 (著名写手)

[资源] 【转帖】关于新药立项筛选程序及关键考察项目的建议--PPT

关于新药立项筛选程序及关键考察项目的建议
新药研制是一项开发周期长、资金投入大、不可预测因素多的系统工程，具有高风险性。
在新药开发中，立项工作是直接影响新药开发成功与否的关键问题，也是每个医药企业密切关注的焦点。
随着人们对药物疗效和安全性的要求不断提高,新药开发的风险也越来越高。如何有效的规避开发的风险，立项论证极其重要。
一、新药选项筛选程序
（一）市场调研
（二）技术
（三）疗效和安全
（四）知识产权
（五）成品成本
（六）国家行政政策
（七）企业自身因素
（八）其他
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1楼 2010-01-08 10:39:22
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crayon

木虫 (小有名气)
帖子真精彩!
已经收录到淘贴专辑《Regulatory Affair》
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84楼2011-09-06 08:55:39
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xinquan7

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
谢谢，正好最近正在找着方面的资料。
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2010-01-08 11:12:41
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告别的年代

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
junjun517(金币+1,VIP+0):谢谢回帖交流 1-8 15:47
内容很到位！立项时还应关注公司本身的战略方向与自身条件，这一点同样重要！
赞一下(7人) 回复此楼
5楼2010-01-08 15:33:03
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bowney

新虫 (小有名气)

★★★ 三星级,支持鼓励

★ ★
junjun517(金币+2,VIP+0):鼓励新虫 1-8 18:42
现在的仿制药真正能全部考虑周到的还是很少的，都在跟风，以后市场是否能销，或市场真正需求的是同品种的进口药品还是国内药品有待进一步认识，是否能竞争过已有上市厂家的品种还有待进一步调研。
赞一下(6人) 回复此楼
6楼2010-01-08 18:33:55
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