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yaodaxiaoxiao

金虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】原料药对照品

请教大家一个问题
我目前想做个新项目,需要转化为生产。中检所没有此原料药的对照品,这样我在申请注册的时候是不是就不可以啊?
希望知道的大侠给个详细的解释。
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isodou

铜虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
你需要是很么对照品,我帮你看看我们这里有没有
一切都要从新开始。
2楼2010-01-06 17:26:01
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汪丽霞

金虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
对哦,需要的是什么啊?
我的目标,我做主
3楼2010-01-06 17:48:26
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xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂

★ ★
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笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 1-7 10:07
应该有卖的,又不是一类药物。实在不行自己多精制几次。
4楼2010-01-06 17:58:30
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070918

木虫 (著名写手)

★ ★
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笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 1-7 10:07
可以将自己的原料药先上报道省级再在国家级的申请,或者看其他单位有没有
天道酬勤
5楼2010-01-06 19:16:35
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lvyesmile

超级版主 (文学泰斗)

优秀区长优秀版主优秀版主

★ ★
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笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 1-7 10:07
呵呵,这个要你们在申报生产的时候给中检所送样品标定,一般是你们多精制几次,标定完了就有对照品了,你们用的时候再去买就可以了
6楼2010-01-06 20:19:01
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流星_雨

木虫 (小有名气)

★ ★
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笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 1-7 10:07
多精制几次,只要纯度达到要求就可以。
一份耕耘,一份收获,天道酬勤,保持良好的心态,坦然面对生活,不以物喜,不以己悲
7楼2010-01-06 22:31:00
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yaodaxiaoxiao

金虫 (初入文坛)


feng509(金币+1,VIP+0):支持下 欢迎常来 1-7 13:14
可能是我没表达清楚
我们现在想做个产品,原料药是从另外一个厂家购买的(有新药证书批件),但是中检所没有此药的对照品,现在我们能买到进口Sigma的对照品,这样可以吗?在申报的时候会有问题吗?
8楼2010-01-07 10:47:15
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白开水

木虫 (著名写手)


feng509(金币+1,VIP+0):感谢参与 1-7 13:15
可以自己纯化,报国家药品局备案批准
9楼2010-01-07 12:33:22
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陌上微言

金虫 (正式写手)

没问题,我们也碰到过这种情况
就是外国买的作参照
然后标定自己的纯化物
可以的
10楼2010-01-07 15:20:32
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