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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】原料药对照品
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yaodaxiaoxiao

金虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】原料药对照品

请教大家一个问题
我目前想做个新项目，需要转化为生产。中检所没有此原料药的对照品，这样我在申请注册的时候是不是就不可以啊？
希望知道的大侠给个详细的解释。
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1楼 2010-01-06 17:03:14
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isodou

铜虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
你需要是很么对照品，我帮你看看我们这里有没有
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一切都要从新开始。
2楼2010-01-06 17:26:01
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汪丽霞

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
对哦，需要的是什么啊？
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我的目标，我做主
3楼2010-01-06 17:48:26
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xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 1-7 10:07
应该有卖的，又不是一类药物。实在不行自己多精制几次。
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4楼2010-01-06 17:58:30
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070918

木虫 (著名写手)
★ ★
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笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 1-7 10:07
可以将自己的原料药先上报道省级再在国家级的申请，或者看其他单位有没有
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天道酬勤
5楼2010-01-06 19:16:35
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lvyesmile

超级版主 (文学泰斗)

优秀区长优秀版主优秀版主
★ ★
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笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 1-7 10:07
呵呵，这个要你们在申报生产的时候给中检所送样品标定，一般是你们多精制几次，标定完了就有对照品了，你们用的时候再去买就可以了
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6楼2010-01-06 20:19:01
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流星_雨

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 1-7 10:07
多精制几次，只要纯度达到要求就可以。
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一份耕耘，一份收获，天道酬勤，保持良好的心态，坦然面对生活，不以物喜，不以己悲
7楼2010-01-06 22:31:00
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yaodaxiaoxiao

金虫 (初入文坛)
★
feng509(金币+1,VIP+0):支持下 欢迎常来 1-7 13:14
可能是我没表达清楚
我们现在想做个产品，原料药是从另外一个厂家购买的（有新药证书批件），但是中检所没有此药的对照品，现在我们能买到进口Sigma的对照品，这样可以吗？在申报的时候会有问题吗？
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8楼2010-01-07 10:47:15
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白开水

木虫 (著名写手)
★
feng509(金币+1,VIP+0):感谢参与 1-7 13:15
可以自己纯化，报国家药品局备案批准
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9楼2010-01-07 12:33:22
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陌上微言

金虫 (正式写手)
没问题，我们也碰到过这种情况
就是外国买的作参照
然后标定自己的纯化物
可以的
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10楼2010-01-07 15:20:32
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