| 查看: 341 | 回复: 2 | ||
| 【奖励】 本帖被评价2次，作者lwjxz增加金币 1.5 个 | ||
| 当前主题已经存档。 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[资源]
【转帖】美国新药注册制度及其与中国相关制度的比较研究（有一定的参考作用）
|
||
|
2003年的比较早，但有一定的参考意义。 目 录 中文摘要 英文摘要 材料与方法 前言 第一部分FDA的组织机构 第二部分研究用新药的申请（Investigational New Drug Application,IND） 第三部分临床研究的审批 第四部分新药生产上市的申请（New Drug Application,NDA） 第五部分简略申请（Abbreviated New Drug Application,ANDA） 第六部分其他申请 第七部分专利资料 第八部分新药审评程序（New Drug Application review process） 第九部分市场独占权（Exclusivity） 第十部分中美新药审批制度的比较 一、临床研究审批的对比 二、新药生产上市审批的对比 三、仿制药审评的对比 四、补充申请的对比 五、新药保护政策的对比 结论 参考文献 国外新药注册制度的现状 致谢 论文独创性声明及论文使用授权声明 下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/6359997.html http://ishare.iask.sina.com.cn/f/6359997.html [ Last edited by lwjxz on 2009-12-29 at 13:59 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
publcif的使用
已经有0人回复
-
求调剂
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有247人回复
-
会计专硕求调剂
已经有0人回复
-
新加坡国立大学药学系化学生物学课题组招PhD
已经有14人回复
-
请教酰胺缩合反应
已经有4人回复
-
一志愿大连理工制药工程专硕086002，本科211，总分342
已经有0人回复
-
制药工程专业招收调剂，要求过国家线
已经有0人回复
-
五邑大学药物化学生物学团队-李兰清课题组招收调剂学生
已经有0人回复
-
【招聘】清北（济南）生物科技招聘AI制药研发计算人才
已经有4人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
3楼2009-12-29 15:24:38
