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yuyang031985金虫 (正式写手)
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【原创】关于成盐原料药的问题
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在抗肿瘤原料药里面,不少都是成盐的,比如多柔比星,药厂报批生产的都是盐酸多柔比星,没有单纯的多柔比星。成盐的就是水溶性,而多柔比星本身是难溶性的,现在的问题是,如果直接应用不带盐酸的多柔比星做成制剂,可以报批么? 还有就是,药厂如果生成不带有盐酸的多柔比星,需要重新报批原料药么? [ Last edited by yuyang031985 on 2009-12-28 at 21:58 ] |
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yuyang031985
金虫 (正式写手)
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