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yuyang031985金虫 (正式写手)
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【原创】关于成盐原料药的问题
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在抗肿瘤原料药里面，不少都是成盐的，比如多柔比星，药厂报批生产的都是盐酸多柔比星，没有单纯的多柔比星。成盐的就是水溶性，而多柔比星本身是难溶性的，现在的问题是，如果直接应用不带盐酸的多柔比星做成制剂，可以报批么？ 还有就是，药厂如果生成不带有盐酸的多柔比星，需要重新报批原料药么？ [ Last edited by yuyang031985 on 2009-12-28 at 21:58 ] |
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2楼2009-12-28 23:12:58
yuyang031985
金虫 (正式写手)
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3楼2009-12-29 09:38:03