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【转帖】sfda药品监查员培训资料
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来自Chinagmp 作者：关大鹏 内容： 1.中药临床试验申报资料中存在的问题 许青峰 2.Ⅰ期临床试验的定义和目的 邵庆翔 3. 当前新药临床研究中存在的问题 许嘉齐 4.国际多中心临床试验 桑国卫 5.化学药临床试验申报资料中存在的问题 卓宏 6.监查员工作的重要意义和职责 曹彩 7.临床试验监查员的工作程序、技巧与SAE 赵戬 8.临床新药研究的若干统计问题 孙瑞元 9.药品研究的规范化管理 许嘉齐 10.药物临床试验的质量保证与资料管理 田少雷 11.中药临床试验方案设计与中药临床试验的实施、监查 崔 |
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