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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 【转帖】今年6月药审中心组织的翻译----FDA新药临床试验用样品制备技术指导原则
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lwjxz

木虫之王 (知名作家)

[资源] 【转帖】今年6月药审中心组织的翻译----FDA新药临床试验用样品制备技术指导原则

1997年2月美国FDA发布
2009年6月 药审中心组织翻译
苏威制药公司翻译
北核协会审核
药审中心最终核准
《新药临床试验用样品制备技术指导原则》

目录
Ⅰ.目的
Ⅱ.简介
Ⅲ.成份控制
Ⅳ.生产和工艺控制
Ⅴ.收率计算
Ⅵ.设备的识别标志
Ⅶ.包装和贴签操作
Ⅷ.留样
Ⅸ.记录保存


下载1：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/6266237.html

下载2：http://down.qiannao.com/space/sh ... 539f-5219.rar/.page
http://down.qiannao.com/space/show/lwjxz/-4e0a-4f20-5206-4eab/2009/12/18/-65b0-836f-4e34-5e8a-8bd5-9a8c-7528-6837-54c1-5236-5907-6280-672f-6307-5bfc-539f-5219.rar/.page

[ Last edited by lwjxz on 2009-12-18 at 12:39 ]
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1楼 2009-12-18 11:23:16
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QuieT_S

金虫 (小有名气)

★★★ 三星级,支持鼓励

非常感谢!
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2楼2009-12-18 11:37:04
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皇阿玛

铁杆木虫 (著名写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

谢谢楼主，先下了，漫漫看
赞一下 回复此楼
3楼2009-12-18 11:45:45
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

楼主捷足先登
回复此楼
4楼2009-12-18 11:50:57
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