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【转帖】今年6月药审中心组织的翻译----FDA新药临床试验用样品制备技术指导原则
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1997年2月美国FDA发布 2009年6月 药审中心组织翻译 苏威制药公司翻译 北核协会审核 药审中心最终核准 《新药临床试验用样品制备技术指导原则》 目录 Ⅰ.目的 Ⅱ.简介 Ⅲ.成份控制 Ⅳ.生产和工艺控制 Ⅴ.收率计算 Ⅵ.设备的识别标志 Ⅶ.包装和贴签操作 Ⅷ.留样 Ⅸ.记录保存 下载1：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/6266237.html 下载2：http://down.qiannao.com/space/sh ... 539f-5219.rar/.page http://down.qiannao.com/space/show/lwjxz/-4e0a-4f20-5206-4eab/2009/12/18/-65b0-836f-4e34-5e8a-8bd5-9a8c-7528-6837-54c1-5236-5907-6280-672f-6307-5bfc-539f-5219.rar/.page [ Last edited by lwjxz on 2009-12-18 at 12:39 ] |
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3楼2009-12-18 11:45:45