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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】请问各位三乙胺或三乙胺盐酸盐在药品中残留是多少？
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hyuke

新虫 (初入文坛)
★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+3,VIP+0):谢谢参与交流 1-3 16:06
欧洲药品质量管理和医疗保健局：

http://www.edqm.eu/medias/fichie ... logical_Quality.pdf

《Content of the dossier for chemical purity and microbiological quality》

里面提到：
Concerning residual triethylamine, a permitted daily exposure (PDE) of 3.2 mg/day giving a limit of 320 ppm (for a 10 g daily dose) was calculated from repeated Dose Toxicity and Reproductive Toxicity data.

也就是三乙胺限度320ppm。
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11楼2010-01-02 23:28:37
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wangmingya

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by hyuke at 2010-01-02 23:28:37:
欧洲药品质量管理和医疗保健局：

http://www.edqm.eu/medias/fichie ... logical_Quality.pdf

《Content of the dossier for chemical purit ...

前辈那怎么将320ppm换算成限度啊？
赞一下(1人) 回复此楼
12楼2010-03-18 16:28:52
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