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njzhangyanyang至尊木虫 (著名写手)
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[交流]
【求助】请问各位三乙胺或三乙胺盐酸盐在药品中残留是多少？
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| 如题，我现在做一个药，不知道药品中对三乙胺或三乙胺盐酸盐的残留有没有限制？有谁做过类似的给点经验 |
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欧洲药品质量管理和医疗保健局： http://www.edqm.eu/medias/fichie ... logical_Quality.pdf 《Content of the dossier for chemical purity and microbiological quality》 里面提到： Concerning residual triethylamine, a permitted daily exposure (PDE) of 3.2 mg/day giving a limit of 320 ppm (for a 10 g daily dose) was calculated from repeated Dose Toxicity and Reproductive Toxicity data. 也就是三乙胺限度320ppm。 |
11楼2010-01-02 23:28:37
akosrios
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2楼2009-12-14 15:02:58
njzhangyanyang
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3楼2009-12-14 15:24:20
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4楼2009-12-14 15:27:25