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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】请问各位三乙胺或三乙胺盐酸盐在药品中残留是多少？
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njzhangyanyang

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 【求助】请问各位三乙胺或三乙胺盐酸盐在药品中残留是多少？

如题，我现在做一个药，不知道药品中对三乙胺或三乙胺盐酸盐的残留有没有限制？有谁做过类似的给点经验
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1楼 2009-12-14 14:59:55
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akosrios

铁杆木虫 (知名作家)
我见过将限度订到不得过0.1%的
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中华人民共和国公民有言论、出版、集会、结社、游行、示威的自由。---中国人民共和国宪法二章三十五条
2楼2009-12-14 15:02:58
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njzhangyanyang

至尊木虫 (著名写手)
是哪个仿制药啊？
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3楼2009-12-14 15:24:20
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njzhangyanyang

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
Originally posted by akosrios at 2009-12-14 15:02:
我见过将限度订到不得过0.1%的

是哪个仿制药啊？
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4楼2009-12-14 15:27:25
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akosrios

铁杆木虫 (知名作家)
★ ★
njzhangyanyang(金币+1,VIP+0): 12-14 16:17
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 12-14 16:24
忘了。。。是一个外国的标准。。

三乙胺这个东西很容易酸洗掉的。。楼主先不管它，报报试试？
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中华人民共和国公民有言论、出版、集会、结社、游行、示威的自由。---中国人民共和国宪法二章三十五条
5楼2009-12-14 15:50:33
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snoopy227

木虫 (小有名气)
★ ★
njzhangyanyang(金币+1,VIP+0):谢谢 12-14 20:29
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 12-15 15:26
肯定是有限制的，但是不属于一类、二类、三类溶剂。有进口标准定的是不得大于0.01%
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6楼2009-12-14 16:33:33
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njzhangyanyang

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
Originally posted by snoopy227 at 2009-12-14 16:33:
肯定是有限制的，但是不属于一类、二类、三类溶剂。有进口标准定的是不得大于0.01%

请问是哪个具体药品啊?
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7楼2009-12-15 13:37:48
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snoopy227

木虫 (小有名气)
吉西他滨的进口标准
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8楼2009-12-16 14:47:10
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wjy82

木虫 (著名写手)
酸洗掉吧
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9楼2009-12-17 13:15:09
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zxyong717

木虫 (小有名气)
★ ★ ★
njzhangyanyang(金币+3,VIP+0):谢谢！！！ 12-22 11:21
根据最新的ICH指南应该是320ppm
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10楼2009-12-22 11:09:33
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