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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】治疗性疫苗的审批要求
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jun1027

[交流] 【求助】治疗性疫苗的审批要求

目前我们在做一个“治疗性的疫苗”，不知是否有人清楚相关的审批要求；主要是临床前安全性评价这一方面；
主要存在问题：
1、我们疫苗的目的基因现在在市场上没有现成的试剂盒购买；是否可以考虑暂时不做；主要是试剂盒的研发周期太长、费用太高了；
2、关于DNA整合检查，是否一定要做？（由于目前还不能确定方法，费用难以估计）
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1楼 2009-12-10 17:04:10
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陌上微言

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
这个领域不大懂
帮顶吧
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2楼2009-12-15 16:43:59
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