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【求助】治疗性疫苗的审批要求
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目前我们在做一个“治疗性的疫苗”，不知是否有人清楚相关的审批要求；主要是临床前安全性评价这一方面； 主要存在问题： 1、我们疫苗的目的基因现在在市场上没有现成的试剂盒购买；是否可以考虑暂时不做；主要是试剂盒的研发周期太长、费用太高了； 2、关于DNA整合检查，是否一定要做？（由于目前还不能确定方法，费用难以估计） |
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2楼2009-12-15 16:43:59