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几米2508

金虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】求助关于药品标准的问题

请教各位搞药的朋友如下问题:
      在葡萄糖注射液的质量标准中,有关于5-羟甲基糠醛、重金属的质量标准,如下:
  1.         5-羟甲基糠醛:精密量取本品适量(约相当于葡萄糖1.0g)置于100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法,在284nm波长处测定,吸光度不得大于0.32。
   请教:在上述检测中,5-羟甲基糠醛的吸光度不得大于0.32,这个吸光度0.32是怎么得来的??
  
  2.        重金属:取本品适量(约相当于葡萄糖3g),蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(ph3.5)2ml与水适量使成25ml,照重金属检查法检查,按葡萄糖含量计算,含重金属不得过百万分之五。
   请教:  在上述检测中,重金属限量不得过百万分之五,这个百万分之五是怎么得来的??
   谢谢各位的宝贵意见!!
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manner

银虫 (小有名气)

★ ★ ★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 12-9 14:48
几米2508(金币+2,VIP+0):谢谢 12-9 16:33
楼主是不是想问对于一些常规检查项的限度是怎么规定的?

如果是,建议你找药品标准工作手册这本书看看,可能对你有帮助
7楼2009-12-09 14:35:46
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