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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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dx03314052

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】含量下降太快会是什么原因? 已有2人参与

现有一胶囊剂及片剂,处方相同,片剂多一点辅料,均含有金银花,白矾,硝石等,选绿原酸为含测指标,含量结果如下(标准为不少于0.60):
         0月           6月          8月
片剂1: 1.79           1.69        1.49
片剂2: 1.75           1.64        1.40
片剂3: 1.70           1.65        1.54
胶囊1: 1.63           1.09        0.99
胶囊2: 1.67           0.99        0.76
胶囊3: 1.51           1.46        1.34
含量下降太快,尤其是胶囊,快不合格了,请问会是什么原因?谢谢!
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pal2004

木虫 (正式写手)

★ ★
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472514568(金币+1,VIP+0):奖励积极回帖交流! 11-19 22:37
你这个问题比较棘手,当初报批前做稳定性没发现含量下降吗?
如果当时加速和长期都没问题,现在出的问题只能是贮藏条件的影响了,就是说环境因素的影响比较大。
14楼2009-11-19 19:22:54
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马可波罗71

至尊木虫 (著名写手)

★ ★
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karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢回复! 11-19 13:37
你的组方可能有问题,千万不要忽略辅料对主药的影响,没有见到你的方子,还不好下结论。
3楼2009-11-19 11:28:54
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刘蓓蓓

金虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
是不是金银花由于季节的原因,产生了一些变化呀!!
4楼2009-11-19 11:36:49
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逆水而行

银虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢发言! 11-19 13:37
处方问题吧,我学制药的,做过该类试验,最有可能的是处方问题
还有就是储藏出问题了
快乐人生快乐生活
5楼2009-11-19 11:55:20
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