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dx03314052

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】含量下降太快会是什么原因? 已有2人参与

现有一胶囊剂及片剂,处方相同,片剂多一点辅料,均含有金银花,白矾,硝石等,选绿原酸为含测指标,含量结果如下(标准为不少于0.60):
         0月           6月          8月
片剂1: 1.79           1.69        1.49
片剂2: 1.75           1.64        1.40
片剂3: 1.70           1.65        1.54
胶囊1: 1.63           1.09        0.99
胶囊2: 1.67           0.99        0.76
胶囊3: 1.51           1.46        1.34
含量下降太快,尤其是胶囊,快不合格了,请问会是什么原因?谢谢!
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娟铝

木虫 (著名写手)

怎么保存的?
2楼2009-11-19 10:37:10
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马可波罗71

至尊木虫 (著名写手)

★ ★
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karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢回复! 11-19 13:37
你的组方可能有问题,千万不要忽略辅料对主药的影响,没有见到你的方子,还不好下结论。
3楼2009-11-19 11:28:54
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刘蓓蓓

金虫 (正式写手)


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是不是金银花由于季节的原因,产生了一些变化呀!!
4楼2009-11-19 11:36:49
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逆水而行

银虫 (正式写手)

★ ★
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karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢发言! 11-19 13:37
处方问题吧,我学制药的,做过该类试验,最有可能的是处方问题
还有就是储藏出问题了
快乐人生快乐生活
5楼2009-11-19 11:55:20
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梦游的熊

铁杆木虫 (小有名气)

★ ★
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472514568(金币+1,VIP+0):奖励积极回帖交流! 11-19 22:35
学西药的,对金银花啥的都不太了解,但单就处方之间比较的话,如果六个处方的制剂留样条件相同,辅料均不干扰测定,平行比较可以发现片剂3及胶囊3的含量降低幅度最小,下降速度最慢,因此处方对含量的影响是明显的,应该可以通过对处方的合理优化达到提高稳定性的目的,比如易氧化的就加些抗氧剂啥的……私以为这才是提高稳定性的根本办法。其它的因为没有看到具体的处方,而且完全不懂中药,所以……
俯仰皆宇宙,不乐复如何
6楼2009-11-19 15:18:34
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maggie1986

胶囊的下降比较快会不会与包装材料有关啊?考虑下
7楼2009-11-19 15:44:37
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zhaoweil

木虫 (正式写手)


472514568(金币+1,VIP+0):奖励积极回帖交流! 11-19 22:36
绿原酸类成分不稳定 可以相互转化 也容易发生氧化反应 认为还是处方的问题
8楼2009-11-19 15:52:59
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svidy

金虫 (正式写手)

★ ★
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472514568(金币+1,VIP+0):奖励积极回帖交流! 11-19 22:36
绿原酸特容易氧化,建议加入抗氧化剂,如VC等
9楼2009-11-19 17:03:26
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鑫雨918

金虫 (小有名气)

★ ★
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472514568(金币+1,VIP+0):奖励积极回帖交流! 11-19 22:36
绿原酸本身就是个不稳定的成分,酸性条件、低温、避光保存较稳定。
10楼2009-11-19 17:16:20
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