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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】含量下降太快会是什么原因？
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dx03314052

铜虫 (小有名气)
★
472514568(金币+1,VIP+0):奖励积极回帖交流！ 11-19 22:37
避光保存的，是常温，没有辅料，只有片剂在压片前加了低取代羟丙纤维素和硬脂酸镁，其他的药材如甘草，郁金，玄参
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11楼2009-11-19 19:05:58
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dx03314052

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by maggie1986 at 2009-11-19 15:44:
胶囊的下降比较快会不会与包装材料有关啊？考虑下

胶囊和片剂采用相同包装，PVC泡罩板外面防潮袋
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12楼2009-11-19 19:07:57
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dx03314052

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by svidy at 2009-11-19 17:03:
绿原酸特容易氧化，建议加入抗氧化剂，如VC等

现在是新药第一次生产，不是研发了，不能改处方了
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13楼2009-11-19 19:09:36
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pal2004

木虫 (正式写手)
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472514568(金币+1,VIP+0):奖励积极回帖交流！ 11-19 22:37
你这个问题比较棘手，当初报批前做稳定性没发现含量下降吗？
如果当时加速和长期都没问题，现在出的问题只能是贮藏条件的影响了，就是说环境因素的影响比较大。
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14楼2009-11-19 19:22:54
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dx03314052

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by pal2004 at 2009-11-19 19:22:
你这个问题比较棘手，当初报批前做稳定性没发现含量下降吗？
如果当时加速和长期都没问题，现在出的问题只能是贮藏条件的影响了，就是说环境因素的影响比较大。

申报时是领导请别人做的，我不是很清楚，如果实际做了那应该是没有问题的，就怕没有做啊
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15楼2009-11-19 19:28:11
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高瑞雪

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
我认为处方、储存条件、包装材料都有影响。而最重要的应该是处方的问题。
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16楼2009-11-29 00:10:14
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yxh1875

银虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):多谢指教！ 2010-03-10 11:56
要找出原因就要一步一步通过实际试验来找出问题的根本。首先从理论分析，找出有没有可能指标物质本来就不稳定，可以用不加辅料的物料与成品置于相同条件下观察。还有包装材料的影响，可以使用不同包装材料做对比。不过这样要花费很长的时间。建议做个加速试验。
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17楼2009-11-29 00:30:09
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whl321

银虫 (小有名气)
水分过高。
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制剂玩的是辅料。他是兴趣与爱好的集中展现。固体制剂提取
18楼2010-03-10 11:30:07
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huxiaolong

银虫 (初入文坛)
★ ★
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karl2100(金币+1):多谢提供！ 2010-03-12 11:41
通过绿原酸的结构图看可以看出它容易氧化，这可能是含量降低的原因，可以在处方中加入抗氧化剂！
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倒霉熊
19楼2010-03-12 11:28:39
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sycaicai

木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
已经在产了但质量出现问题还是得从各个可能的影响因素入手啊，如果环境及包装、贮藏条件都没影响的话，那就只好考虑处方问题了。
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20楼2010-03-13 15:09:07
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