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🔥速览｜AACR 2026 mRNA肿瘤疫苗临床捷报
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2026年 AACR 年会于4月17~22日召开，会议公布三款mRNA肿瘤疫苗临床数据，在黑色素瘤、胰腺癌、多线耐药实体瘤三大领域实现突破，mRNA 肿瘤疫苗已从概念走向临床，精准激活免疫、长效控瘤成为现实。 ①mRNA-4359+帕博利珠单抗 mRNA-4359是靶向免疫逃逸的通用型mRNA疫苗，可编码PD-L1与IDO1抗原，直接激活T细胞杀伤肿瘤、重塑肿瘤微环境。公布的Ⅰ/Ⅱ期研究，首次探索其联合帕博利珠单抗一线治疗局部晚期/转移性黑色素瘤的疗效与安全性。研究纳入12例初治患者，接受mRNA-4359肌肉注射联合帕博利珠单抗静脉输注。截至2025年12月1日，中位随访54.2周，92%患者出现治疗相关不良事件为1-2级，最常见为注射部位反应，无严重剂量限制性毒性。 无论患者基线PD-L1表达高低，多数患者实现肿瘤缓解或疾病控制。机制验证显示，所有可评估患者均产生抗原特异性T细胞应答，临床获益者TCR克隆数量随治疗周期显著增加，证实疫苗精准激活抗肿瘤免疫。 ②个性化 mRNA 疫苗autogene cevumeran 该疫苗主要用于胰腺手术切除后的患者，针对患者的肿瘤新抗原制备mRNA个性化疫苗，联合化疗与免疫检查点抑制剂使用。16 例手术切除胰腺癌患者接受治疗，8例产生强烈T细胞应答。长期随访结果：8例应答者中7例（87.5%）术后存活4-6年，而无应答者仅2人（25%）存活，中位生存期仅3.4年。机制研究证实，疫苗激活的CD8+肿瘤杀伤T细胞可在体内存活长达6年，持续监控并清除残留癌细胞，实现长效抗肿瘤免疫记忆。目前该疫苗已启动全球Ⅱ期临床试验，有望成为胰腺癌术后防复发的治疗方案，让“癌王”不再致命。 ③个性化 mRNA 疫苗EVM16 云顶新耀研发的个性化新抗原mRNA疫苗 EVM16采用3+3剂量递增设计，纳入9例标准治疗失败的晚期实体瘤患者，先单药后联合替雷利珠单抗治疗。 疗效上：1例胃食管结合部癌患者达部分缓解，PFS达126天；2例患者疾病稳定，其中非小细胞肺癌患者PFS 88天，食管鳞癌患者随访112天未进展，为晚期实体瘤耐药患者打开全新治疗窗口。 mRNA肿瘤疫苗已在多个癌种中验证安全有效，联合治疗拓宽了应用边界。AI赋能使新抗原筛选更精准高效，未来有望成为术后防复发标准方案，精准抗癌时代正式开启。 |
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