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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 【原创】制药设备的讨论不多
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chushi

金虫 (正式写手)

[交流] 【原创】制药设备的讨论不多

设备是生产中重要的实现环节，应有人讨论，看来做生产的人还是少了些。
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1楼 2009-11-17 14:03:23
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kidant

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型号：GZPTS-45/55/69/75
　GZPTS系列双出料高速压片机
　　本系列为双出料、大压力高速压片机，引进国外最新结构设计，技术性能先进，设备运转更加平稳，尽最大能力满足 客户需要。
四套独立的润滑系统
1 稀油循环润滑系统：稀油过滤、油料始终保持清洁、高速运转有效控制温升。主要作用于主轴、压轮、内尺圈等。
2 稀油润滑系统作用于上下冲头在冲盘中的润滑。
3 干油润滑系统作用于上下冲头的冲帽润滑，同时具有减震、消音作用。并同时给部分轴承、丝杠，活动节部位进行润滑。
4 干油润滑系统对上下压轮的润滑。

两极传动，具有大扭矩带载能力强等优点。
上下双层强迫加料装置。
定量导轨加长，可控制冲头支数增加。
采用PE材质分段式组合导轨。


　主要技术参数
　
名 称
GZPTS-45
GZPTS-55
GZPTS-69
GZPTS-75
冲模类型
D
B
BB
BB
冲孔数（付）
45
55
69
75
最大压片直径（毫米）
25
16
13
13
最大异形长轴尺寸
25
18
16
16
最大产量（片/小时）
390000
470000
580000
630000
最大填充深度（毫米）
20
18
18
18
最大主压力（千牛）
100
100
100
100
最大预压力（千牛）
20
20
20
20
空载噪声值
电源要求
380V 50HZ 10.5-13KW
外型尺寸（长*宽*高）
1260×1260×1950
重量（公斤）
3750
注：若因任何技术改进而参数改变，恕不另行通知

外形尺寸图


[ Last edited by kidant on 2009-11-17 at 15:56 ]
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2楼2009-11-17 15:46:32
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kidant

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型号：GZPT-26/32/40/45
GZPT 系列高速压片机

　　国内首家全系列无手轮压片机
　　精密的片重控制系统，高精度微应变压力传感器和高增益、低漂移、低噪声并带有温度补偿和自检功能的放大器，实现了准确、可靠的压片压力测量；专用的工业控制计算机硬件系统，配以科学、实用的控制软件，先进的人机对话模式，构成了先进、可靠、操作方便的压片机片重控制系统，并具有批量、单片剔废功能。

　　采用日本OMRONCJ1M系统可编程序控制器及台湾EASYVIEW7.7时彩色触摸屏人机界面进行控制操作,通过进口TEDEA-HUNTLEIGH压力传感器检测冲头的压力,实现压力的实时检测和分析判断.自动调节压片机的药粉填充深度,实现药片生产的自动控制.同时监控压片机的模具损伤及药粉供给情况,起到安全保护作用.大大降低了生产成本,提高了药片的合格率,实现一人多机管理。


采用自动稀油润滑系统。
国内首家采用无手轮操作系统，自动化程度高。
稳定的液压系统，压片过程运行平稳，低噪音。
寸动功能（专利技术），便于更换冲头，缩短清场时间。




型号：GZPT-26/32/40/45
GZPT 系列高速压片机
　　该机具有工控微机（PLC）程序自动化控制，具有国际先进水平的单片及批量自动剔废功能、自动控制药片重量、自动故障报警、彩色触摸屏、人机界面、操作界面中文显示等功能；具有主压和预压的液压系统，且液压系统连续自动保压；具有稀油自动润滑系统，流量及间隔时间可调，润滑油不足可自动报警。
    主电机、加料电机采用变频调速，产量连续可调，并带有上、下限控制功能上、下冲头过紧保护功能。压片室采用全密封有机玻璃门，具有开启保护功能与药片接触部位所采用的材料完全符合 GMP要求具有超载保护、紧急停车、故障报警功能。

主要配置方面优点
　　电气控制柜主要元件采用国外进口元件， PLC采用日本欧姆龙公司 CJ1M 系列，人机界面采用台湾 WENVIEW 系列彩色触摸屏；
　　液压系统主要采用德国 HAVE公司产品；
　　干油润滑和稀油润滑系统全部采用贝奇尔公司产品；
　　变频器采用台湾台达公司产品；
　　蜗轮箱采用先进技术生产的高精度产品；
　　主要传动系统全部采用德国、日本等国进口产品；
　　冲盘采用耐腐蚀性材料加工，具有良好的防锈、耐蚀性能。

主要技术参数
序号
名 称
型 号
GZPT-26
GZPT-32
GZPT-40
GZPT-45
1
冲模类型
D
B
BB
BBS
2
冲孔数
26
32
40
45
3
最大压片直径（ mm）
25
16
13
11
4
最大异形长轴尺寸（ mm）
25
18
16
13
5
最大产量（片 /h）
170000
210000
260000
280000
6
最大充填深度（ mm）
20
18
18
18
7
最大主压力（ KN）
100
80
80
80
8
最大预压力（ KN）
20
20
20
20
9
空载噪声值 dB（A）
＜75
10
电源要求
380V 50HZ 9.5KW
11
外形尺寸（ mm）
780×860×1930
12
重量（公斤）
1650
备注：若因任何技术改进而参数改变，恕不另行通知

外形尺寸图


[ Last edited by kidant on 2009-11-17 at 15:57 ]
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3楼2009-11-17 15:47:25
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型号：ZPT-15/17/20/25
ZPT 系列旋转式压片机
　　与药粉接触部件采用不锈钢结构；
　　冲具孔装有专用防渗油及防尘装置；
　　便于拆卸的结构,确保设备可维护性；
　　采用高清晰,隔离视窗设计；
　　整体采用安全可靠的密封和防尘设计；
强迫加料系统
　　将主电机的原动力直接传递到强迫加料的传动轴上,再经传动盒及加料叶轮,实现了强迫加料系统，解决了普通压片机重力下料不足、工作盘粉尘过多及交叉污染


型号：ZPT-15/17/20/25
ZPT系列旋转式压片机
　　 外围罩体为全封闭形式，材料采用不锈钢，内部台面采用不锈钢材料，转台表面经过特殊处理，能保持表面光泽与防止交叉污染，符合 GMP要求。
　　装有透明有机玻璃的门窗，能清楚观察压片的状态，并且能全部打开，易于内部清理和保养。
　　压片室采用全密封形式，并具有开启保护功能。
主要配置方面优点
　　所有控制器和操作件均布置合理。
　　采用台达变频调速装置进行电机调速。
　　主电机采用德国进口西门子 (SIEMENS)原装产品。
　　可编程控制器采用日本欧姆龙公司（ OMRON）产品。
　　触摸屏采用台湾（ WENVIEW公司）生产的5.7寸画面。人机界面，软件操作系统安全可靠。
　　机器配套轴承全部采用进口轴承（德国、日本）稀油润滑和干油润滑系统全部采用美国在华独资企业南京贝奇尔公司产品。
　　蜗轮减速器采用先进技术生产的高精度产品。

主要技术参数
参 数
ZPT-15
ZPT-17
ZPT-20
ZPT-25
冲模类型
D
B
BB
BBS
冲孔数
15
17
20
25
最大压片直径（ mm）
25
16
13
11
最大异形长轴尺寸（ mm）
25
18
16
13
最大产量（片 /h）
70000
80000
95000
118000
最大填充浓度（ mm）
20
16
16
16
最大主压力（ KN）
100
80
80
80
最大预压力（ KN）
12
12
12
12
空气噪声值
电源要求
380V 50HZ 5.5KW
外形尺寸（ mm）
660×690×1620
重量（ Kg）
675
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外形尺寸图


[ Last edited by kidant on 2009-11-17 at 15:58 ]
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4楼2009-11-17 15:49:43
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ZP37A型旋转式压片机操作规程
6. 冲模安装
6.1. 冲模安装前，应将转盘的工作面、上、下冲杆孔、中模孔和所需安装的冲模清洗干净，然后按下列程序进行安装。
6.1.1. 首先打开有机玻璃前门：
6.1.2. 中模的安装：首先将转盘上的固定螺钉逐件旋出，使固定螺钉的头部缩至中模孔径外，以便中模在无阻卡情况下装入中模孔。然后用专用的中模打棒将中模轻击入中模孔，直至中模进入中模孔底部，然后将中模紧固螺钉紧固。
6.1.3. 上冲杆的安装：将上导轨的嵌舌向上翻起，然后将上冲杆逐件装入上冲杆孔内（注意：上冲杆在上冲杆孔内必须能自由上、下和转动自如，无任何阻尼现象），当上冲杆全部装完后，必须将嵌舌翻下，与平行轨接平。
6.1.4. 下冲杆的安装：拆除出片嘴、铜加料器、料斗及加料器支柱。打开后侧板，拆下安装在主体上平面拉下轨最低部的圆垫块，即可将下冲杆逐个装上，装妥后垫块必须安置原位。
6.1.5. 冲模安装完毕后，用手转动手轮，使转盘旋转两至叁转，观察上、下冲杆在沿着各轨道上、在各孔中上下移动中无阻卡和不正常的磨擦声。
7. 电气的调试
7.1. 打开总电源开关，同时电源指示灯亮，转速表为0.
7.2. 按下吸尘机启动按钮，同时吸尘机工作指示灯照明，此时测试吸尘机风量，如果风量没有达到要求，请更换外电源相序。
7.3. 转动面板上照明开关，压制室照明灯即打开。
7.4. 为避免压片机一启动运转即达到最高转速，因而造成机器负荷过载，必须在机器工作运转前设定好所需工作速度 。
7.5. 轻按 ∧ 或 ∨ 键 ，即可设定所需要的转台的工作转速，然后按RUN键，此时主电机启动，转台旋转，并在6秒钟内加速至所设定的转速。又因接近开关与转速表组成的测量转速系统有一个滞后时间，故在3秒钟后才能在转速表上显示实际转速。
7.6. 如发现有不正常的情况，请即按STOP键，主电机即刻停转。
7.7. 如遇紧急情况，可立即按机器的侧面急停按钮，此时面板上所有指示灯全部熄灭，机器全部停止工作，只有STOP指示灯亮着。如要启动，必须顺时针旋动按钮，使其复位后方可操作。
7.8. 当设定的工作压力与实际压片时压力超过时，机器会停机报警，此时面板上出现电源灯亮，蜂鸣器发出声光报警，直至故障排除后方会停止报警。
2.9 故障报警会使变频器指示屏显示出故障次数、原由。并且使电机失效，所以当故障排除后，必须按PRG/RESET复位键，再按RUN主电机即启动运行。
8. 操作方法
8.1. 使用前打开蜗轮箱上盖注入20号机油，其油面高度不超过油面线。（视框板上有红色刻度线示意）
8.2. 检查机器各调节手柄的位置，旋转手轮观察冲模运行情况，在无不正常现象情况下，可以空车开机。
8.3. 由于本机采用变频电机变速，通电后启动电机后，本机转盘旋转方向不会逆转，因在出厂安装调试中已设置定好，不会改变。
8.4. 检查颗粒原料是否超细和潮湿，如果两种现象任意存在一种均不可开车投产。
8.5. 先用手动试制压片，分别调节充填量及片厚和片重，在基本成形并满足片剂重量后开车，精调各手轮直至片剂完全达到要求为止。
8.6. 在机器运转过程中，如发现任何异常情况应立即停车检查，否则可能会造成机件损坏。
9. 机器的润滑
9.1. 装置在机器上的油杯和油嘴，可按油杯类型，分别注入黄油或机油。开车前加一次，中途可按各轴承的温升情况加注润滑油。
9.2. 蜗轮箱的润滑油，使用半年后更换一次新油。
9.3. 上压轮盖内的毛毡吸附油量以溢出油为宜，以保持压轮表面润滑。
9.4. 上冲杆和轨道用植物油及下冲杆和轨道用机油润滑，不宜过多，产防油污染药粉。
10. 注意事项
10.1. 冲模使用前必须严格检查，不能有裂纹、缺边和拉毛等现象，如勉强使用，则会给机器带来损伤。
10.2. 冲模寿命一般产一百万次压片为设计依据。当超期使用则损坏率大大提高，如发生断裂将损坏加料器或其它机件等事故。
10.3. 加料器与转盘工作台面须保持一定间隙，即0.05～0.1毫米。间隙过大会造成漏粉，过小会使加料器与转盘工作台面磨擦，从而产生金属粉末混入药粉中，使压出片剂不附合质量要求。成为废片。
10.4. 不干燥及含糖量过高的颗粒不宜压片，以免产生粘冲，造成机器不能正常生产。
10.5. 发现自动停车警报立即关闭电源，仔细检查，可能现场的工作压力已超过设定的工作压力。
10.6. 运转中如遇跳片、叠片或阻片，切莫用手拨动，以免造成伤害事故，并应停车检查。
10.7. 为了操作者的安全，安装机器入位后在与电源接通前应接上接地线，以保证绝对安全。
10.8. 速度的选择对机器的使用寿命有直接的影响，由于存在原料的性质、粘度及片径和压力大小等差异，在使用上不能作统一规定，因此，使用者必须根据实际情况而定。一般来说，压制直径大、压力大、异型片、双层片、难成形的颗粒的片剂速度宜低一点，反之速度则可高一些。

[ Last edited by kidant on 2009-11-17 at 15:55 ]
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5楼2009-11-17 15:52:28
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kidant

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压片机操作规程
1.目的


规范压片机操作。


2.范围


压片机。


3.职责


操作工。


4.内容


4.1开机前的准备


4.1.1检查电器电路连接处是否正确。


4.1.2检查传达室动部分是否正常，有无润滑油开机前应全部加油一次。


4.1.3检查冲模装置是否拧紧、正确、平稳，有无缺边、裂缝变型和松动。


4.1.4检查防尘板、料斗、加料器、半园罩等部件安装是否正确。


4.1.5开机前，必须用手转动试车手轮，同时分别调节各边的充填和压力，逐步达到片剂的重量和硬软程度达到成品要求。


4.1.6检查压片颗粒干湿度是否达到成品要求。


4.2开机前根据人机界面的提示逐步操作。


4.2.1用手转动各边手轮，调节充填和压力，以达到压片要求。


4.2.2启动电动机开关，待运转正常后开动离合器。


4.2.3定时抽检片剂质量，如不符合质量要求，必须进行调整。


4.2.4注意机器响声是否正常，遇到尖叫或怪声，立即停车进行检查。


4.2.5压片结束前应把料斗中剩余颗粒压试完毕，停止加料。


4.2.6关闭主电机，压片结束。


4.3停机


4.3.1停机前停止加料，待料斗中充填料全部压完，才能停机。


4.3.2按下主电机按键，主机驱动信号灯熄灭，主机停止运转。


4.3.3停机后，把机器外表的粉尘、污迹擦拭干净，把滤粉袋和储粉盘内

的粒开门排去，并做好设备运转记录。


4.4各机构调整


4.4.1上压轮安全装置的调整：压片机上盖为整体铸体，左右槽内装有压轮，它套在曲轴上，轴外端有杠杆连接圆柱弹簧。当压轮面上受压过大时，因曲轴的偏心力距，增大而压缩弹簧，增大上下压轮间距离，减代压力，借以保护机件冲模的安全作用。压力调节用扳手旋转长螺杆，改变弹簧的长度，使弹簧的压力恰至片剂所需的压力。


4.4.2上轨道装置的调整


轨道盘为一圈盘形，周围嵌有经过热处理的轨道片，用螺丝紧固，上冲尾部的凹槽沿着轨道的凸边运动，而做有规则升降。


4.4.3冲转台装置的调整：转台为一整体铸体周围制有33个垂直均匀排列的模孔，孔内装置副冲模，整体套在固定的立轴上，工作时由蜗杆传动，整体的转台抱着全部冲模作顺时针方向旋转。


4.4.4转盘外围罩壳装置的调整


转台外围罩壳以四件合并成一园环，将转台包在中间，底部的蜗轮和蜗杆全部封闭在罩壳内，前后面装有半圆透明防尘外板，在工作时可观察运转情况和防止外界灰尘，杂物等侵入，保证片剂质量而达到清洁卫生要求。


4.4.5加料装置的调整


料斗为一园桶锥底形和月形回流式的加料器两套，前加料器为供给械压轮压片，后加料器为供给右压片。加料器的装置须注意其平面应校准至将碰而来碰转台面，一般空隙0.05-0.1mm。粉料调整方法：在料斗架的顶部有一滚花螺钉，为调节料斗高度，控制粉子流量，其高度须根据颗粒的大小和充填量。可观察栅式加料器内粉子的积贮量勿外溢，并有少量回路为合格，调整后应将侧面的滚花螺钉旋紧。


4.4.6主体及下轨道装置的调整


主体为一方箱形，左右槽内装下压轮，其平面的园边外壳内有对称两副经过热处理的轨道，用螺钉紧固着，当下冲在运行时，它的尾部嵌在轨道槽内，随着槽内坡度而作升降运动。前轨道的末端有一个圆孔，用圆片

盖着为装置下冲之间。


4.4.7下压轮调整装置的调整


下压轮装在主体的两侧槽内，它套在曲轴上，曲轴的外端装有斜齿轮和锅杆连结，放转蜗杆，通过斜齿轮的减速而做微量的转动。当曲轴的偏心向上时，压轮上升，压力增加片薄，下则片厚，借以控制片剂的厚度和软硬。表牌标记从0-10表示片剂厚度的增减。由于斜齿轮有自锁作用，允许在运转中进行调节。但调整后，应将中间的星形手把扳紧。


4.4.8充填调节装置的调整  


充填调节机构装置在主体内部，在主体的平面可观察到月形的充填轨，它由螺旋作用而上升式下降来控制充填量，前轨为控制左压轮的压片重量，后轨为控制右压轮的压片重量，圆盘上的表牌刻度从0-45等于充填量每格为0.01mm。转动圆盘进行调节时，向右转充填量增加，向左转减少。


4.4.9转动轴附离合器装置的调整，传动轴水平装置在轴承托架内，中间有蜗杆，前端有试车手轮，后端为锥形圆盘离合器，当开关手柄位置垂直时开关倾向左面时停车，离合器的接触靠圆柱弹簧的压力传递，若机器的负荷超过弹簧的压力时，就发生打滑，这样勿使机器遭受严重的损坏。


4.4.10吸粉器装置的调整


吸粉箱为一铝制长方开脱纹在机座的右侧面，其中有鼓风机用三角皮带传动，不为储粉室，上左面为滤粉室，内有圆形滤粉袋，当鼓风机工作时产生产吸力，使冲模上产生的飞粉和中模下坠的粉末通过吸粉管坠入储粉室中，气体即转弯进入滤粉袋过滤，气中尚有的微粒而留在滤袋内。因此使用一定时间后，将滤粉袋和储粉盘内的粉粒开门排去。


（注意：门和粉管等装置，其结合部不可漏气，否则会影响吸粉的效能）


4.5注意事项


4.5.1颗粒中的粉末含量不超过10%，如果不合格不要硬压，否则会影响机器的正常运转及使用寿命和原料的损耗。


4.5.2不干燥的原料不要使用，它会使粉末粘在冲头上面。


4.5.3动转中如有跳片或停滞不下，切不可用手去取，以免造成伤手事故。


4.5.4生产结束，要擦拭干净机器粉尘，并作好设备运录。

[ Last edited by kidant on 2009-11-17 at 15:55 ]
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6楼2009-11-17 15:53:22
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压片机清洁规程
1. 同品种、不同批号之间的清洁
1.1. 用刷子刷去机器上颗粒与药片。
1.2. 用吸尘器吸去机器表面的药粉。
1.3. 用干抹布擦拭旋转台、轨道等部件。
1.4. 用75％乙醇湿润的洁净抹布擦拭旋转台及与药粉接触的部件表面。
1.5. 每生产1批结束，将冲模、模圈、料斗、加料器撤下，用饮用水清洗干净后，用纯化水淋洗两遍，然后用洁净的干毛巾擦拭干净。
2. 不同品种之间的清洁
2.1. 卸下冲模、模圈、料斗、加料器等。
2.2. 打开压片机下面的侧门以及除尘装置，将机器全面清洁一遍。
2.3. 依次用吸尘器吸尘、洁净抹布擦拭，75％乙醇湿润的抹布擦拭设备各部位。
2.4. 冲模、模圈、加料器、料斗的清洁：用干抹布或刷子擦去表面粉尘；用饮用水清洗干净后，用纯化水淋洗两遍，然后用洁净的干毛巾擦拭干净。将部件晾干，临用前用75％乙醇湿润的布擦拭一遍。
3. 辅助设备的清洁
3.1. 筛片机
3.1.1. 同品种、不同批号之间的清洁：用纯化水湿润的洁净布擦拭筛片机的各部件后，用75％乙醇湿润的洁净布擦拭筛片机与药片接触的部件。
3.1.2. 不同品种之间的清洁：撤开筛片机，于设备清洗室冲洗干净后，再用纯化水干净后用纯化水淋洗两遍，擦干后存放生产用具存放室，临用前用75％乙醇湿润的布擦拭一遍。
3.2. 除尘机每批结束，清除吸粉箱细粉，将吸粉箱内外擦试一遍。每换一次产品，卸下过滤装置，将除尘机、过滤布袋彻底清洗一次。
3.3. 挂上清洁状态标志并填写记录。
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7楼2009-11-17 15:54:46
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louyiceng

顶

8楼2009-11-17 22:04:17
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chushi

金虫 (正式写手)
9楼2009-11-18 20:47:08
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sycaicai

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平时讨论工艺问题的时候，其实设备也是不能忽略的影响因素之一。每次遇到问题，都是先排除设备问题再考虑工艺因素。
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10楼2009-11-19 19:23:53
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