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gishuazi

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[交流] 【转帖】一支甲型流感疫苗的自述

——甲型H1N1流感疫苗的“前世今生”
摘自2009年11月8日《广州日报》

　　我是一支甲型H1N1流感疫苗。从我开始“孕育”到“出生”再到拿到合法“户口”大概需要45天的时间，中间要经过各项严格的考验，才能为人类的安全保驾护航。

　　新华社记者刘奕湛、吴晶、周婷玉

　　昨日上午，记者在位于北京市海淀区的北京科兴生物制品有限公司的厂房内，全程观摩了甲型H1N1流感疫苗的生产过程，了解甲型H1N1流感疫苗的前世今生。

　　我的前世

　　肆虐全球的流感病毒

　　我的前世是一个已经在地球上飘荡了千万年的小小病毒——由于对流感一无所知，曾使人们误以为这种病是上帝的惩罚，于是把我命名为“Influenza”，意即“被魔鬼侵入”。

　　我是一个直径只有80~120纳米的小小病毒，但是我的祖先经过不断地变异和重组，分成很多的亚型，像制备季节性流感疫苗用的甲型H1N1流感病毒，以及大家闻之色变的高致病性禽流感H5N1病毒都是我的兄弟姐妹。

　　2009年3月开始，我逐渐出现在人类的视野中。我不断克隆着自己，组成了一支新的流感大军，造成了全球成千上万人的感染和死亡。科学家们将我从病人体内分离出来，开始将我命名为猪流感，后来又更名为新甲型H1N1流感。

　　科学家们把我分离出来后，与一个没有致病性的流感病毒株PR8放在一起进行繁殖。在这个过程中，我与PR8不断地重组，科学家从这些重组株中筛选出了一株具有PR8主体骨架，但同时又有H1和N1抗原特性的新毒株。安全性评估结果表明，重组后的我毒性已大大降低，适合用于疫苗的生产。于是我被迅速分发到各国流感疫苗生产厂家，走上了一条对抗流感病毒之路。

　　我的今生

　　疫苗研制之路

　　科学家们将我重新改造用于制备疫苗，在生产车间里，一枚枚的鸡胚——处于孵化过程中的鸡蛋，是我最初成长的“土壤”。

　　要制备大量的流感疫苗，首先必须繁殖大量的流感病毒。经过近百年的探索，科学家发现我非常适合在鸡胚的尿囊腔中（相当于人胚胎的羊水）繁殖，正在生长的鸡胚能给我提供充足的营养。因此鸡胚成为了最适合我繁殖的“土壤”。

　　通过质量审计的鸡胚供应商每天将数万枚已经孵化了10天的鸡胚送到生产车间。在照检室，工作人员要对鸡胚进行多达13项的检查。照检的过程，就好似胎儿在母体中接受B超检查一样，在照检灯的照射下，可以透过蛋壳看到鸡胚的轮廓和清晰的血管，只有合格的鸡胚才能为我所用。

　　合格的鸡胚经过外壳消毒后，就被推进了洁净车间内部的接种间。看着身穿洁净服的工作人员，这时候的我已经有点迫不及待了！接种机将非常少量的我准确地注入鸡胚的尿囊腔中，然后一车车的鸡胚被放入无菌、恒温的孵化间，我就悄悄地在里头快速繁殖着，一个变两个，两个变四个……三天过后，我已经繁殖出很多很多的病毒了。有些体质较弱的鸡胚在我入住后被杀死了，这样的死胚是无法使用的，所以这个时候工作人员需要再照检一次，剔除那些死胚。

　　再次挑选后的鸡胚被运送到收获间，一台削壳机快速地将整盘鸡蛋的头部削掉后，一个探头扎入鸡胚中，将我及鸡胚中的液体成分，如卵清蛋白等一起吸入到了一个密闭容器中。

　　此后，大量的我被合并在一起并转移到灭活间，一种特殊的灭活剂被加入到容器中，在不断搅拌的过程中我慢慢失去了知觉，沉沉睡去……大约一周过后，我从噩梦中惊醒，却赫然发现自己已经完全失去了活性，无法使人致病也无法繁殖和生长了！围在我身边的，是鸡蛋中的各种成分和灭活剂，它们正幸灾乐祸地朝我挤眉弄眼。

　　在纯化区域的多个小屋子里，我多次穿过一些特殊的筛子、管道，并被放在高速离心机中旋转了很久，我逐渐被浓缩，而那些灭活剂和鸡蛋中的杂质等就被陆续去除掉了。期间工作人员还往我身边加入了一种叫做裂解剂的特殊物质，使我由一个完整的病毒分开成碎片，我身上的核酸和一些可能会引起人体不良反应的大分子蛋白以及裂解剂经进一步的纯化被去除，主要保留了能引起人体免疫反应的表面抗原有效成分和部分的内部抗原蛋白。在除菌过滤过后，我就有了一个新的身份：病毒原液。接下来我被按照一定的比例用注射用水进行稀释，并加入适量的盐分，形成了疫苗半成品。

　　由于我比较脆弱，需要在2℃~8℃的温度下避光保存，于是工作人员给我披上了数层外衣：装入小盒的我被10个一组放入中包盒，然后封上一层薄膜，放入可以保温的冷藏包中，然后4个冷藏包一组放入一个防潮、避光的银箔箱，最后放入一个高密度泡沫箱中。

　　在接下来的两三周时间里，我还要经过两道考核关：生产厂家和中国药品生物制品检定所会随机抽取一部分已经完成全部包装的我再进行严格的体检，只有企业自检和国家复检时我的效力、PH值、灭活剂残留量、细菌内毒素含量等指标都达到国家批准的标准后，中国药品生物制品检定所才会给每一批疫苗颁发一个合格证书，这个时候的我才被允许投入使用。也就是说只有这个时候我才真正获得了我的合法“户口”，马上就可以投入到抗击流感的战斗中去啦。

[ Last edited by gishuazi on 2009-11-10 at 12:12 ]

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