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yan_cx

木虫 (小有名气)

[交流] 中药材及中药制剂含量测定问题已有3人参与

中药材及中药制剂含量测定,平行样相对偏差(RD)一般要求多少啊?有没有法规出处?
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gucuicui

新虫 (职业作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
一般化药原料药1.0%,制剂是2.0%

发自小木虫IOS客户端
2楼2025-05-15 10:19:57
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yan_cx

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by gucuicui at 2025-05-15 10:19:57
一般化药原料药1.0%,制剂是2.0%

我们的化药原料药要求是0.5%,制剂是1.0%;但是现在不知道中药的是什么要求
3楼2025-05-15 14:52:17
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至诚至真

新虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
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3楼: Originally posted by yan_cx at 2025-05-15 14:52:17
我们的化药原料药要求是0.5%,制剂是1.0%;但是现在不知道中药的是什么要求...

指导原则要求化药和中药是相通的,基本一致
4楼2025-05-16 08:52:16
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yan_cx

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by gucuicui at 2025-05-15 10:19:57
一般化药原料药1.0%,制剂是2.0%

我们化药的原料药是0.5%,制剂是1.0%;但是不知道中药的是什么要求,主要是中药的成分含量一般都很小,零点几或零点零几那种,有时候都会超过2.0%
5楼2025-06-14 13:47:05
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yan_cx

木虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 至诚至真 at 2025-05-16 08:52:16
指导原则要求化药和中药是相通的,基本一致...

主要是中药的成分含量一般都很小,零点几或零点零几那种,有时候都会超过2.0%
6楼2025-06-14 13:48:12
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我爱小绵羊

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
根据含量高低而定
发自小木虫手机客户端
7楼2025-12-04 21:54:07
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