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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 中药材及中药制剂含量测定问题
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yan_cx

木虫 (小有名气)

[交流] 中药材及中药制剂含量测定问题已有3人参与

中药材及中药制剂含量测定，平行样相对偏差（RD）一般要求多少啊？有没有法规出处？
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1楼2025-05-15 09:18:32
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yan_cx

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by gucuicui at 2025-05-15 10:19:57
一般化药原料药1.0%，制剂是2.0%

我们的化药原料药要求是0.5%，制剂是1.0%；但是现在不知道中药的是什么要求
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3楼2025-05-15 14:52:17
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yan_cx

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by gucuicui at 2025-05-15 10:19:57
一般化药原料药1.0%，制剂是2.0%

我们化药的原料药是0.5%，制剂是1.0%；但是不知道中药的是什么要求，主要是中药的成分含量一般都很小，零点几或零点零几那种，有时候都会超过2.0%
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5楼2025-06-14 13:47:05
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yan_cx

木虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 至诚至真 at 2025-05-16 08:52:16
指导原则要求化药和中药是相通的，基本一致...

主要是中药的成分含量一般都很小，零点几或零点零几那种，有时候都会超过2.0%
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6楼2025-06-14 13:48:12
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