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liuqin8732银虫 (正式写手)
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[交流]
参比制剂,自己做的PK数据与IF资料报道的数据相差很大 已有2人参与
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| 请教一下各位同仁,目前我们遇到一个问题,我自己做BE实验得到的参比制剂的PK数据,与参比制剂IF资料上公布的数据相差很大(BE数据:Cmax=9.9ng/ml,Tmax=24h;IF资料数据:Cmax=43ng/ml,Tmax=12h);这种情况正常吗?各位有遇到这种情况吗?还是只要自研制剂与参比制剂BE等效即可,不管参比制剂本身的数据与公开数据的差异,也没问题? |
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