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liuqin8732银虫 (正式写手)
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[交流]
参比制剂，自己做的PK数据与IF资料报道的数据相差很大已有2人参与
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| 请教一下各位同仁，目前我们遇到一个问题，我自己做BE实验得到的参比制剂的PK数据，与参比制剂IF资料上公布的数据相差很大（BE数据：Cmax=9.9ng/ml，Tmax=24h;IF资料数据：Cmax=43ng/ml，Tmax=12h）；这种情况正常吗？各位有遇到这种情况吗？还是只要自研制剂与参比制剂BE等效即可，不管参比制剂本身的数据与公开数据的差异，也没问题？ |
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3楼2025-08-07 19:08:55