24小时热门版块排行榜

>论坛更新日志 (3547)
>虫友互识 (574)
>休闲灌水 (220)
>导师招生 (142)
>文献求助 (140)
>硕博家园 (65)
>论文投稿 (49)
>基金申请 (45)
>博后之家 (43)
>论文道贺祈福 (43)
>考博 (42)
>考研 (39)
>教师之家 (33)
>找工作 (28)
>招聘信息布告栏 (20)
>公派出国 (18)

返回列表

【奖励】本帖被评价2次，作者lwjxz增加金币 1.25 个

当前主题已经存档。

lwjxz

木虫之王 (知名作家)

DRDEPI: 4
应助: 4 (幼儿园)
金币: 78367.4
帖子: 7371
在线: 2616.9小时
虫号: 345004

[资源] 【转帖】吴军在200908安徽质量受权人培训教材ppt

1 药品生产的风险管理
 质量风险管理产生的背景
 风险与质量风险管理概念
 质量风险管理在无菌制剂质量管理中的应用

2 变更控制
 什么是变更？
 变更控制的对象
 变更适用的范围
 变更的分类
 变更的级别
 变更处理的流程
 变更控制的原则
 变更文件的管理

3 偏差处理
 什么是偏差？
 偏差的类型
 偏差处理的原则
 偏差处理的流程
 偏差处理各相关部门的职责
 偏差处理中的几点难点

4 年度回顾
 GMP关于年度产品回顾的要求
 实施年度产品回顾的目的
 年度产品回顾内容概述
 年度管理的SOP的主要内容
 产品年度管理的职责
 年度产品回顾的步骤

5 纠正与预防措施
 CAPA需要解决的问题
 何时启动CAPA管理
 CAPA处理流程
 CAPA的回顾
 案例

下载：http://d.namipan.com/d/ba2f06cf5 ... 1e3b304215bc7a20900
http://d.namipan.com/d/ba2f06cf5c229ce0de9de810594e31e3b304215bc7a20900

回复此楼