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【转帖】吴军在200908安徽质量受权人培训教材ppt
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1 药品生产的风险管理 质量风险管理产生的背景 风险与质量风险管理概念 质量风险管理在无菌制剂质量管理中的应用 2 变更控制 什么是变更？ 变更控制的对象 变更适用的范围 变更的分类 变更的级别 变更处理的流程 变更控制的原则 变更文件的管理 3 偏差处理 什么是偏差？ 偏差的类型 偏差处理的原则 偏差处理的流程 偏差处理各相关部门的职责 偏差处理中的几点难点 4 年度回顾 GMP关于年度产品回顾的要求 实施年度产品回顾的目的 年度产品回顾内容概述 年度管理的SOP的主要内容 产品年度管理的职责 年度产品回顾的步骤 5 纠正与预防措施 CAPA需要解决的问题 何时启动CAPA管理 CAPA处理流程 CAPA的回顾 案例 下载：http://d.namipan.com/d/ba2f06cf5 ... 1e3b304215bc7a20900 http://d.namipan.com/d/ba2f06cf5c229ce0de9de810594e31e3b304215bc7a20900 |
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