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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】关于有关物质检查方法验证
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akosrios

铁杆木虫 (知名作家)

[交流] 【讨论】关于有关物质检查方法验证

最近有些品种发补，要求在有关物质专属性实验加上物料平衡考察？


不知道各位同行有没有这方面的经验？


而且需要验证主峰的纯度？采用dad检测器检查

具体怎么操作呢？
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1楼 2009-10-22 11:30:39
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naren4545

木虫 (正式写手)
★ ★ ★ ★
akosrios(金币+1):谢谢参与
duandian123(金币+1,VIP+0):3Q! 10-22 15:39
akosrios(金币+2,VIP+0): 10-26 17:18
采用dad检测器检查,需要打开光谱采集,然后看光谱纯度,应该大于935!
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2楼2009-10-22 13:45:51
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akosrios

铁杆木虫 (知名作家)
引用回帖:
Originally posted by naren4545 at 2009-10-22 13:45:
采用dad检测器检查,需要打开光谱采集,然后看光谱纯度,应该大于935!

多谢楼上！

这个应该大于935，这个数字是怎么来的？就是说，为什么要大于935？
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中华人民共和国公民有言论、出版、集会、结社、游行、示威的自由。---中国人民共和国宪法二章三十五条
3楼2009-10-22 13:54:12
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naren4545

木虫 (正式写手)
★
akosrios(金币+1,VIP+0):谢谢 10-23 09:35
记得是一个培训会议上讲过,不过你也可以在实验方案上自定一个,但也要900多!
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4楼2009-10-23 09:27:11
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akosrios

铁杆木虫 (知名作家)
引用回帖:
Originally posted by naren4545 at 2009-10-23 09:27:
记得是一个培训会议上讲过,不过你也可以在实验方案上自定一个,但也要900多!

多谢，我是看到的审评中心黄晓龙写的一个关于检查方法验证的依据


可是我问过工程师，这个dad检测峰纯度只是一个参考，不是一个很精确的方法

这个980好多工作站里的标准图谱都达不到
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中华人民共和国公民有言论、出版、集会、结社、游行、示威的自由。---中国人民共和国宪法二章三十五条
5楼2009-10-23 09:38:43
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人情味

银虫 (小有名气)
★
akosrios(金币+1):谢谢参与
这么多人回复啊
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6楼2009-10-23 13:32:53
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xyj000321

铁虫 (初入文坛)
我怎么不明白，这是省么意思呀
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7楼2009-11-12 16:29:43
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主救

金虫 (正式写手)

海阔天空
目前还没有得到官方的标准啊！
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海阔天空
8楼2009-11-14 20:26:15
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bayerxy

金虫 (小有名气)
分析专业的问题  路过 可以借鉴下哈
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9楼2009-11-15 01:11:42
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