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阿果

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】求助!!线性范围浓度如何确定

各位大侠好!!!
    我现在刚开始做中药质量标准制定,打算先从线性范围入手!!!
   看了质量标准制定指导原则还是一头雾水。说一般线性范围至少要5个浓度,现在我的问题是线性范围中最高浓度如何确定????注已经有标准了,标准上说是每片(重0.5g)黄芩苷不少于10mg!!!!!
  高手请给我指点一下,在这种情况下线性中的浓度该如何确定??????
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two突

铜虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 10-29 11:16
如果按内控标准来看,主要看你平时测定产品最低浓度和最高浓度是什么,中药或中成药的下限在50%,上限在200%左右就够了。药典标准除外。
给心情放个屁。
10楼2009-10-29 10:40:49
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查看全部 15 个回答

wsuixin

金虫 (小有名气)

★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 10-11 14:00
xy4585618(金币+1,VIP+0): 11-13 08:06
不是说你必须找出最高的线性浓度,而是的检测浓度必须在你的线性浓度范围内。换句话说就是你的线性最高浓度必须超过10mg/0.5g.
2楼2009-10-11 13:46:08
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笨笨猪0608

铁杆木虫 (职业作家)

★ ★
duandian123(金币+2,VIP+0):谢谢参与! 10-11 17:12
先做做预实验,建议超过5个点,这样万一试验有失误还能挽救,不用重新做
3楼2009-10-11 16:57:32
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zxcd88

铁杆木虫 (正式写手)

★ ★ ★ ★
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笨笨猪0608(金币+3,VIP+0):谢谢提供经验! 10-15 08:09
中药做线性范围建议下限做到限量的50%至80%,上限做到200%以上,最好400%,这样可以避免超出范围而要重做
http://www.yaoq.net/?fromuid=219543
4楼2009-10-14 22:13:34
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