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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】求助！！线性范围浓度如何确定
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阿果

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】求助！！线性范围浓度如何确定

各位大侠好！！！
    我现在刚开始做中药质量标准制定，打算先从线性范围入手！！！
   看了质量标准制定指导原则还是一头雾水。说一般线性范围至少要5个浓度，现在我的问题是线性范围中最高浓度如何确定？？？？注已经有标准了，标准上说是每片（重0.5g）黄芩苷不少于10mg！！！！！
  高手请给我指点一下，在这种情况下线性中的浓度该如何确定？？？？？？
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1楼 2009-10-11 11:39:09
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wsuixin

金虫 (小有名气)
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 10-11 14:00
xy4585618(金币+1,VIP+0): 11-13 08:06
不是说你必须找出最高的线性浓度，而是的检测浓度必须在你的线性浓度范围内。换句话说就是你的线性最高浓度必须超过10mg/0.5g.
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2楼2009-10-11 13:46:08
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笨笨猪0608

铁杆木虫 (职业作家)
★ ★
duandian123(金币+2,VIP+0):谢谢参与！ 10-11 17:12
先做做预实验，建议超过5个点，这样万一试验有失误还能挽救，不用重新做
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3楼2009-10-11 16:57:32
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zxcd88

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+3,VIP+0):谢谢提供经验！ 10-15 08:09
中药做线性范围建议下限做到限量的50%至80%，上限做到200%以上，最好400%，这样可以避免超出范围而要重做
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http://www.yaoq.net/?fromuid=219543
4楼2009-10-14 22:13:34
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sdsmhill

新虫 (小有名气)
★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 10-15 15:07
1楼正解，3楼经验
我来学习
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5楼2009-10-15 08:41:56
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主救

金虫 (正式写手)

海阔天空
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 10-16 07:41
中药做线性范围建议下限做到限量的50%至80%，上限做到200%以上，最好400%，这样可以避免超出范围而要重做
很赞同！
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海阔天空
6楼2009-10-15 22:46:19
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WANTTOKNOW

银虫 (著名写手)
都是专家啊
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7楼2009-10-16 08:54:35
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windli

木虫 (职业作家)
★ ★ ★ ★ ★
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duandian123(金币+2,VIP+0):谢谢参与 10-20 07:42
xy4585618(金币+2,VIP+0): 11-13 08:06
报告限度的50%到限度的150%
个人推荐

一般起码要报告限度到限度
自己稍微放宽点
ICHQ2说了的
可以仔细看
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8楼2009-10-19 22:38:16
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syhlyq1986

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 10-28 15:09
样品浓度与线性曲线中间点浓度相接近就行。
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9楼2009-10-28 14:55:14
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two突

铜虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 10-29 11:16
如果按内控标准来看，主要看你平时测定产品最低浓度和最高浓度是什么，中药或中成药的下限在50%，上限在200%左右就够了。药典标准除外。
赞一下(11人) 回复此楼
给心情放个屁。
10楼2009-10-29 10:40:49
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