24小时热门版块排行榜

新虫 (初入文坛)

[交流] 求助开封后稳定性相关问题已有1人参与

咨询一个问题，对于多剂量口服溶液剂型，在商业化阶段会给患者配备一个给药器。在进行开封后稳定性研究时，一定要选用商业化阶段使用的给药器模拟患者日常使用吗，可否在开封后稳定性研究阶段，使用其他规格相同材质的给药器模拟患者使用

发自小木虫Android客户端

1楼 2023-10-14 00:34:09

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

至尊木虫 (知名作家)

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

这个实验目的：证明多剂量使用过程中，每一剂量药品质量都是合格且无明显差异。一般考察期限要涵盖正常给药的最长期限。
是一个敞口稳定性的考察，给药器的问题合理说明即可。如有牵扯给药器的相容性一并解释清楚记录。

2楼2023-10-18 17:14:07

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

相关版块跳转我要订阅楼主 ucb2023 的主题更新