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user53900

木虫 (正式写手)

知易行难,实验的真谛

[交流] 【求助】怎样降低吸湿性?

我作的一个仿制药,原料药吸湿性特别的强,辅料为甘露醇和淀粉,CMC-Na,硬脂酸镁,结果做出来作高湿不合格,小弟想问一下,这跟硬脂酸镁有关否?
望高手们给点建议,谢谢~!
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user53900

木虫 (正式写手)

知易行难,实验的真谛

引用回帖:
Originally posted by gzyzgzyz at 2009/08/08 09:07:
1、生产过程中控制环境相对湿度低于50%;
2、如果是片剂,允许的话进行包衣;
3、可以使用乳糖、微粉硅胶等辅料;
4、进行加速试验时,高湿条件就没有什么意义了。

我也觉得每什么意义,反正是拿来装胶囊的,应该考察整个胶囊的稳定性,唉……
老板非得要这么做,没办法拉
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11楼2009-10-05 10:40:36
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hehongyu

木虫 (正式写手)

★ ★
user53900(金币+1):谢谢参与
472514568(金币+1,VIP+0):奖励积极回帖 10-2 20:20
吸湿性一般是跟物质的化学特性与颗粒度有关的
不过你做的是制剂 在不跟换供应商的前提下 只能控制周边环境的湿度
一般洁净厂房都要求温度在20~25℃,相对湿度65%,不知道你是否能做到呢?
2楼2009-10-02 19:41:44
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user53900

木虫 (正式写手)

知易行难,实验的真谛

关键是还在试验阶段就给我卡这了,唉……
出师未捷身先死~!
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3楼2009-10-02 19:58:01
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svidy

金虫 (正式写手)


user53900(金币+1):谢谢参与
加点乳糖、木糖醇、山梨醇,乳糖据说效果不错,不过造价太高
4楼2009-10-02 21:27:21
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