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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】怎样降低吸湿性？
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user53900

木虫 (正式写手)

知易行难，实验的真谛

[交流] 【求助】怎样降低吸湿性？

我作的一个仿制药，原料药吸湿性特别的强，辅料为甘露醇和淀粉，CMC-Na，硬脂酸镁，结果做出来作高湿不合格，小弟想问一下，这跟硬脂酸镁有关否？
望高手们给点建议，谢谢～！
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我们已经走的太远，以至于忘了为什么而出发
1楼 2009-10-02 19:13:58
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user53900

木虫 (正式写手)

知易行难，实验的真谛
引用回帖:
Originally posted by gzyzgzyz at 2009/08/08 09:07:
1、生产过程中控制环境相对湿度低于50%；
2、如果是片剂，允许的话进行包衣；
3、可以使用乳糖、微粉硅胶等辅料；
4、进行加速试验时，高湿条件就没有什么意义了。

我也觉得每什么意义，反正是拿来装胶囊的，应该考察整个胶囊的稳定性，唉……
老板非得要这么做，没办法拉
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我们已经走的太远，以至于忘了为什么而出发
11楼2009-10-05 10:40:36
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hehongyu

木虫 (正式写手)
★ ★
user53900(金币+1):谢谢参与
472514568(金币+1,VIP+0):奖励积极回帖 10-2 20:20
吸湿性一般是跟物质的化学特性与颗粒度有关的
不过你做的是制剂 在不跟换供应商的前提下 只能控制周边环境的湿度
一般洁净厂房都要求温度在20～25℃，相对湿度65%，不知道你是否能做到呢？
赞一下(7人) 回复此楼
2楼2009-10-02 19:41:44
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user53900

木虫 (正式写手)

知易行难，实验的真谛
关键是还在试验阶段就给我卡这了，唉……
出师未捷身先死～！
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我们已经走的太远，以至于忘了为什么而出发
3楼2009-10-02 19:58:01
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svidy

金虫 (正式写手)
★
user53900(金币+1):谢谢参与
加点乳糖、木糖醇、山梨醇，乳糖据说效果不错，不过造价太高
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2009-10-02 21:27:21
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