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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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user53900

木虫 (正式写手)

知易行难,实验的真谛

[交流] 【求助】怎样降低吸湿性?

我作的一个仿制药,原料药吸湿性特别的强,辅料为甘露醇和淀粉,CMC-Na,硬脂酸镁,结果做出来作高湿不合格,小弟想问一下,这跟硬脂酸镁有关否?
望高手们给点建议,谢谢~!
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我们已经走的太远,以至于忘了为什么而出发
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hehongyu

木虫 (正式写手)

★ ★
user53900(金币+1):谢谢参与
472514568(金币+1,VIP+0):奖励积极回帖 10-2 20:20
吸湿性一般是跟物质的化学特性与颗粒度有关的
不过你做的是制剂 在不跟换供应商的前提下 只能控制周边环境的湿度
一般洁净厂房都要求温度在20~25℃,相对湿度65%,不知道你是否能做到呢?
2楼2009-10-02 19:41:44
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user53900

木虫 (正式写手)

知易行难,实验的真谛

关键是还在试验阶段就给我卡这了,唉……
出师未捷身先死~!
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3楼2009-10-02 19:58:01
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svidy

金虫 (正式写手)


user53900(金币+1):谢谢参与
加点乳糖、木糖醇、山梨醇,乳糖据说效果不错,不过造价太高
4楼2009-10-02 21:27:21
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yaoji385

银虫 (小有名气)


user53900(金币+1):谢谢参与
能否考虑包衣控制吸潮呢
初来乍到,大家多多帮助!
5楼2009-10-02 21:30:58
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无瑕

金虫 (正式写手)


user53900(金币+1):谢谢参与
同意楼上说的,甘露醇换作乳糖吧,在考虑包防潮衣前先再重新考虑一下处方。
闲看庭前花开花落。
6楼2009-10-03 10:57:36
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jdfl888

至尊木虫 (著名写手)


user53900(金币+1):谢谢参与
加点磷酸氢钙,预交化淀粉试试
7楼2009-10-03 19:54:56
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wyj970

木虫之王 (文坛精英)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
472514568(金币+1,VIP+0):奖励积极回帖 10-4 09:07
是影响因素试验中的高湿度试验吧,有没有跟已上市产品做个对比?如果原料药吸湿性特别的强,估计已上市产品也过不了高湿这一关




另回2楼:如果是影响因素考察是要去除外包装的,压片环境对此对此无助

[ Last edited by wyj970 on 2009-10-4 at 08:31 ]
让那些内外反动派在我们面前发抖吧,让他们去说我们这也不行那也不行吧,中国人民的不屈不饶的努力必将稳步地达到自己的目的。
8楼2009-10-04 08:27:13
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user53900

木虫 (正式写手)

知易行难,实验的真谛

呜呜……但是阳性对照药它偏偏就过了,
在此,感谢各位高手的指教~!
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9楼2009-10-05 07:49:18
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gzyzgzyz

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
jw227(金币+1,VIP+0):谢谢参与 10-5 09:18
1、生产过程中控制环境相对湿度低于50%;
2、如果是片剂,允许的话进行包衣;
3、可以使用乳糖、微粉硅胶等辅料;
4、进行加速试验时,高湿条件就没有什么意义了。
10楼2009-10-05 09:07:27
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