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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】怎样降低吸湿性？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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user53900

木虫 (正式写手)

知易行难，实验的真谛

[交流] 【求助】怎样降低吸湿性？

我作的一个仿制药，原料药吸湿性特别的强，辅料为甘露醇和淀粉，CMC-Na，硬脂酸镁，结果做出来作高湿不合格，小弟想问一下，这跟硬脂酸镁有关否？
望高手们给点建议，谢谢～！
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我们已经走的太远，以至于忘了为什么而出发
1楼 2009-10-02 19:13:58
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hehongyu

木虫 (正式写手)
★ ★
user53900(金币+1):谢谢参与
472514568(金币+1,VIP+0):奖励积极回帖 10-2 20:20
吸湿性一般是跟物质的化学特性与颗粒度有关的
不过你做的是制剂 在不跟换供应商的前提下 只能控制周边环境的湿度
一般洁净厂房都要求温度在20～25℃，相对湿度65%，不知道你是否能做到呢？
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2楼2009-10-02 19:41:44
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user53900

木虫 (正式写手)

知易行难，实验的真谛
关键是还在试验阶段就给我卡这了，唉……
出师未捷身先死～！
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我们已经走的太远，以至于忘了为什么而出发
3楼2009-10-02 19:58:01
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svidy

金虫 (正式写手)
★
user53900(金币+1):谢谢参与
加点乳糖、木糖醇、山梨醇，乳糖据说效果不错，不过造价太高
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4楼2009-10-02 21:27:21
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yaoji385

银虫 (小有名气)
★
user53900(金币+1):谢谢参与
能否考虑包衣控制吸潮呢
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初来乍到，大家多多帮助！
5楼2009-10-02 21:30:58
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无瑕

金虫 (正式写手)
★
user53900(金币+1):谢谢参与
同意楼上说的，甘露醇换作乳糖吧，在考虑包防潮衣前先再重新考虑一下处方。
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闲看庭前花开花落。
6楼2009-10-03 10:57:36
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jdfl888

至尊木虫 (著名写手)
★
user53900(金币+1):谢谢参与
加点磷酸氢钙，预交化淀粉试试
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7楼2009-10-03 19:54:56
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wyj970

木虫之王 (文坛精英)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
472514568(金币+1,VIP+0):奖励积极回帖 10-4 09:07
是影响因素试验中的高湿度试验吧，有没有跟已上市产品做个对比？如果原料药吸湿性特别的强，估计已上市产品也过不了高湿这一关




另回2楼：如果是影响因素考察是要去除外包装的，压片环境对此对此无助

[ Last edited by wyj970 on 2009-10-4 at 08:31 ]
赞一下(7人) 回复此楼
让那些内外反动派在我们面前发抖吧，让他们去说我们这也不行那也不行吧，中国人民的不屈不饶的努力必将稳步地达到自己的目的。
8楼2009-10-04 08:27:13
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user53900

木虫 (正式写手)

知易行难，实验的真谛
呜呜……但是阳性对照药它偏偏就过了，
在此，感谢各位高手的指教～！
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我们已经走的太远，以至于忘了为什么而出发
9楼2009-10-05 07:49:18
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gzyzgzyz

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
jw227(金币+1,VIP+0):谢谢参与 10-5 09:18
1、生产过程中控制环境相对湿度低于50%；
2、如果是片剂，允许的话进行包衣；
3、可以使用乳糖、微粉硅胶等辅料；
4、进行加速试验时，高湿条件就没有什么意义了。
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10楼2009-10-05 09:07:27
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