24小时热门版块排行榜    

查看: 1872  |  回复: 5
【悬赏金币】回答本帖问题,作者bianweixia将赠送您 20 个金币

bianweixia

金虫 (小有名气)

[求助] 临床数据分析 已有2人参与

请教各位一个问题,临床两组数据无统计学差异,但又不符合生物等效,这如何解释?两者之间有什么关系?还请各位大佬不吝赐教,谢谢~
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

elric

新虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

仿制药做生物等效,可以重新计算Cmax,AUC,具体哪个不等效;
无统计学差异,是不是主要针对患者临床试验的终点指标啊,你得说得更明确一点。
我没有完全看懂问题
2楼2023-05-04 08:56:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bianweixia

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by elric at 2023-05-04 08:56:03
仿制药做生物等效,可以重新计算Cmax,AUC,具体哪个不等效;
无统计学差异,是不是主要针对患者临床试验的终点指标啊,你得说得更明确一点。
我没有完全看懂问题

文中表述是试验药与阳性对照药的药代动力学参数(Cmax、AUC0-t)经自然对数转换后进行方差分析,以组别作为固定效应,Cmax、AUC0-t在组别间差异均无统计学意义。通过计算Cmax、AUC0-t几何均值的90%置信区间,均不在80-125%范围内。想问生物不等效与无统计学差异是从不同的角度统计分析的吗?期待回复,谢谢~
3楼2023-07-27 16:48:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lk590

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

不在80-125就是证明未等效
转眼2015过去一半了
4楼2023-09-08 10:39:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bianweixia

金虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by lk590 at 2023-09-08 10:39:06
不在80-125就是证明未等效

嗯嗯,这是毋庸置疑的。我想请教的是“生物不等效”与“无统计学差异”之间是否有什么关系或联系?
5楼2023-09-11 13:15:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lk590

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by bianweixia at 2023-09-11 13:15:19
嗯嗯,这是毋庸置疑的。我想请教的是“生物不等效”与“无统计学差异”之间是否有什么关系或联系?...

统计学差异是看的0.01或0.05,等效看的是80-125
转眼2015过去一半了
6楼2023-09-21 15:42:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 bianweixia 的主题更新
不应助 确定回帖应助 (注意:应助才可能被奖励,但不允许灌水,必须填写15个字符以上)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[公派出国] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 EZ67DG6CvcKL 2026-08-31 3/150 2026-08-31 22:22 by o3EMxHUAQDtS
[考研] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 EZ67DG6CvcKL 2026-08-31 3/150 2026-08-31 22:12 by o3EMxHUAQDtS
[基金申请] 投票:  有多少人是今天查系统知道结果的? +17 爱看书的可乐 2026-08-26 19/950 2026-08-31 21:30 by xiangy672
[基金申请] 基金未中,这种答复是模板吗? +6 zhaosm1982 2026-08-27 7/350 2026-08-31 21:18 by qdxxmc
[基金申请] 哪位高人中了,把查询到的截图贴出来让我看看,让我长长见识 +6 yuleib84 2026-08-26 7/350 2026-08-31 19:46 by 鱼翔浅底1
[基金申请] 能否申诉? +7 echo8914667 2026-08-30 8/400 2026-08-31 17:00 by yihongxu
[基金申请] 国社科又开始会评了,不知道这次命运如何 +6 雨打竹帘 2026-08-30 10/500 2026-08-31 09:29 by huixian257
[基金申请] 基金不中,共勉 +12 eulota 2026-08-26 12/600 2026-08-31 08:42 by ZJTJZ
[基金申请] 为什么到现在没收到通知? +5 tannykie 2026-08-29 5/250 2026-08-30 21:05 by purplejack
[基金申请] 我就是申请一个面上项目而已,这评审意见是按照杰青的条件评的吧? +6 gouxfjh 2026-08-28 11/550 2026-08-30 07:57 by gouxfjh
[基金申请] 国自然面上复盘~欢迎讨论 (金币+15) +15 晴天加油 2026-08-26 16/800 2026-08-29 18:28 by symmetry
[基金申请] 为什么资助数各大高校都创新高,自己申请怎么就这么难 +12 Kittylucky 2026-08-27 13/650 2026-08-29 00:04 by superceng
[基金申请] 面上合作单位盖章 +5 ssyjh 2026-08-27 5/250 2026-08-27 20:50 by gdfollow
[基金申请] 看板上这么多中的,有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉…… +5 a089 2026-08-26 6/300 2026-08-27 14:05 by jonewore
[基金申请] 我不理解! +15 Edward_pc 2026-08-26 23/1150 2026-08-26 20:34 by zzuzxg
[基金申请] 国际合作可查了,中了面上 (EPI+1)(金币+50) +18 Ldrop2023 2026-08-26 18/900 2026-08-26 11:15 by cmrandy
[基金申请] 系统进不去 +4 yanglien 2026-08-26 5/250 2026-08-26 11:10 by wenfengw83
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
[基金申请] 国合可查了 +3 paperzjh 2026-08-26 3/150 2026-08-26 10:41 by LemmonTr
[基金申请] 某些机构,以效率低为荣,以效率低作为存在感 +9 yuleib84 2026-08-25 10/500 2026-08-25 17:14 by alexon
信息提示
请填处理意见