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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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songdx

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】关于报仿制药结构确证的问题(急求)

本人现在做一仿制药(手性药),现有药检所提供的对照品,请问我做结构确证需做哪些项目?(哪些项目样品和对照品均做,哪些项目只需样品做)
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wubofeng2003

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 10-21 15:48
补充一句:这些指导原则可以在国家药品审评中心网站下载,基本我们能涉及到的都有。
方仔
14楼2009-10-19 17:01:43
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zhyf2005

金虫 (小有名气)

★ ★
songdx(金币+1,VIP+0): 9-28 10:26
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 9-28 10:34
结构验证必须做。比如红外,核磁,质谱等。
责任 荣誉 国家
2楼2009-09-28 09:54:39
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aj412

捐助贵宾 (著名写手)

都必须做的

★ ★ ★ ★ ★ ★
songdx(金币+5,VIP+0):谢谢!辛苦了! 9-28 10:22
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 9-28 10:34
结构验证所有图谱都必须做的,红外,紫外,质谱,核磁共振氢谱,核磁共振碳谱,元素分析
4楼2009-09-28 10:11:44
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user53900

木虫 (正式写手)

知易行难,实验的真谛

★ ★ ★ ★
duandian123(金币+2,VIP+0):谢谢参与! 9-28 14:12
songdx(金币+2,VIP+0): 9-29 12:48
元素分析:结果数据表和说明
     红外吸收光谱:数据表及解析
     紫外吸收光谱:数据表及解析
     核磁共振1H谱:注明质子顺序编号的结构式、数据表及解析
     核磁共振13C谱:注明C原子顺序编号的结构式、数据表及解析
     其它元素核磁共振谱(19F、31P等):数据表及解析
     质谱:数据表离解图解析
我们已经走的太远,以至于忘了为什么而出发
5楼2009-09-28 14:11:37
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