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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】如何去除胶囊壳对溶出测定的干扰
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hongweiwei000

荣誉版主 (著名写手)

[交流] 【求助】如何去除胶囊壳对溶出测定的干扰

我最近在研究磷霉素钙胶囊的溶出度，测定方法如下

溶出度  取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，用溶出介质制成每1ml中含磷霉素0.1mg的溶液，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中；另取装量差异项下的内容物，精密称取适量（约相当于平均装量），加溶出介质，振摇使磷霉素钙溶解，并制成每1ml中含磷霉素0.1mg的溶液，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一25ml量瓶中。分别加新鲜配制的过硫酸铵溶液（取过硫酸铵1g，加水15ml，摇匀，使溶解）1ml，用少量水冲洗瓶壁，水浴煮沸10分钟，取出，加入1％尿素溶液2ml，再煮沸10分钟，取出，冷却至室温后，再加入5％钼酸铵溶液（取钼酸铵10g，加5mol/L的硫酸溶液100ml，使溶解，加水至200ml，摇匀）1.5ml和0.5％亚硫酸钠溶液（取亚硫酸钠0.5g，加水80ml，使溶解，再加入对甲氨基苯酚硫酸盐0.2g、偏重亚硫酸钠30g，振摇使溶解，加水至100ml，摇匀）1ml，加水稀释至刻度，室温放置20分钟，作为供试品溶液与对照溶液。取供试品溶液与对照溶液，以水为空白，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在650nm的波长处分别测定吸光度．计算每粒的溶出量。限度为75％，应符合规定。

测定结果：
药物0.07
胶囊壳：0.05
对照：0.02

药典规定胶囊壳的影响不得大于25%

各位兄弟姐妹给点意见吧，多谢拉！
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故天将降大任于是人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为，所以动心忍性，曾益其所不能。每个人都是一边受伤，一边学坚强！
1楼 2009-09-26 22:58:42
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匿名

用户注销 (文坛精英)
★
hongweiwei000(金币+1,VIP+0):thank you 9-29 09:43
本帖仅楼主可见
赞一下
8楼2009-09-27 20:23:26
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wyj970

木虫之王 (文坛精英)
★ ★
jw227(金币+1,VIP+0):谢谢交流 9-27 09:14
hongweiwei000(金币+1,VIP+0):thank you 9-29 09:42
如果是你们自己开发的产品

换胶囊壳吧

这个工作应该在处方筛选的时候就做好的


如果是市售产品，那就换一家厂的试试
赞一下(26人) 回复此楼
让那些内外反动派在我们面前发抖吧，让他们去说我们这也不行那也不行吧，中国人民的不屈不饶的努力必将稳步地达到自己的目的。
2楼2009-09-27 08:20:57
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xf4671566

铁杆木虫 (小有名气)
★ ★ ★
jw227(金币+1):谢谢交流
hongweiwei000(金币+2,VIP+0):thank you 9-29 09:42
建议是不是给磷霉素钙做一个全波长扫描，在给胶囊壳也做一个全波长扫描，然后换一个吸收波长。去除或者减少胶囊壳的影响。
或者可以再换一种其他胶囊壳，较少点测定干扰。

只是个人的观点，如有错误，请楼主见谅。
赞一下(21人) 回复此楼
自强不息，努力奋斗！
3楼2009-09-27 08:30:30
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狼狼晴空

木虫 (著名写手)
★
hongweiwei000(金币+1,VIP+0):thank you 9-29 09:43
拿下胶囊壳!或者不按胶囊膜计算喽
赞一下(19人) 回复此楼
5楼2009-09-27 10:34:15
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