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hongweiwei000荣誉版主 (著名写手)
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【求助】如何去除胶囊壳对溶出测定的干扰
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我最近在研究磷霉素钙胶囊的溶出度,测定方法如下 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,用溶出介质制成每1ml中含磷霉素0.1mg的溶液,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中;另取装量差异项下的内容物,精密称取适量(约相当于平均装量),加溶出介质,振摇使磷霉素钙溶解,并制成每1ml中含磷霉素0.1mg的溶液,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一25ml量瓶中。分别加新鲜配制的过硫酸铵溶液(取过硫酸铵1g,加水15ml,摇匀,使溶解)1ml,用少量水冲洗瓶壁,水浴煮沸10分钟,取出,加入1%尿素溶液2ml,再煮沸10分钟,取出,冷却至室温后,再加入5%钼酸铵溶液(取钼酸铵10g,加5mol/L的硫酸溶液100ml,使溶解,加水至200ml,摇匀)1.5ml和0.5%亚硫酸钠溶液(取亚硫酸钠0.5g,加水80ml,使溶解,再加入对甲氨基苯酚硫酸盐0.2g、偏重亚硫酸钠30g,振摇使溶解,加水至100ml,摇匀)1ml,加水稀释至刻度,室温放置20分钟,作为供试品溶液与对照溶液。取供试品溶液与对照溶液,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在650nm的波长处分别测定吸光度.计算每粒的溶出量。限度为75%,应符合规定。 测定结果: 药物0.07 胶囊壳:0.05 对照:0.02 药典规定胶囊壳的影响不得大于25% 各位兄弟姐妹给点意见吧,多谢拉! ![]() ![]() |
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狼狼晴空
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5楼2009-09-27 10:34:15
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2楼2009-09-27 08:20:57
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3楼2009-09-27 08:30:30
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6楼2009-09-27 14:57:08















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